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아동 및 청소년의 과민성에 대한 주의 편향 수정, 주의력 조절 및 심리 교육

2020년 10월 2일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

아동 및 청소년의 과민성에 대한 주의 편향 수정, 주의 제어 및 심리 교육을 비교하는 무작위 임상 시험

이 프로젝트의 목표는 높은 수준의 과민성을 가진 아동의 과민성 증상을 줄이기 위해 주의력 제어 및 심리 교육과 비교하여 주의 편향 수정 훈련의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

높은 수준의 과민성을 가진 어린이는 위협적인 얼굴에 대해 상당한 편견을 보였습니다. 컴퓨터 교육 프로그램은 기분 및 불안 장애가 있는 어린이의 이러한 편견을 성공적으로 수정할 수 있는 것으로 나타났습니다. 특히 중요한 것은 소아 불안 장애에서 주의 편향과 불안 증상에 대한 긍정적인 자극에 대한 주의 훈련의 효과를 조사한 연구입니다. 긍정적인 관심을 보이는 조건에서 아이들은 화난 얼굴 사이에서 행복한 얼굴을 찾기 위해 그림 배열을 검색했습니다. 주의 훈련 통제 조건에서 아이들은 꽃 사이에서 새를 찾았습니다. 이 연구는 해당 교육을 통해 임상의가 평가한 진단 심각도와 불안 진단의 수가 훨씬 더 크게 감소했음을 보여주었습니다. 그러나 높은 수준의 과민성을 가진 아동 및 청소년에서 이러한 훈련의 역할을 조사한 연구는 없습니다. 과민성의.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, 브라질, 90460-110
        • Paola Paganella Laporte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정서적 반응성 지수에서 기존 증상의 백분위수 90% 이상을 기록한 과민성 증상이 있는 9~12세 아동

제외 기준:

  • 지적 장애 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주의 편향 수정 교육
긍정적인 관심을 위한 자극은 16개의 화난 얼굴과 16개의 행복한 얼굴(절반은 여성)의 컬러 사진입니다. 각각의 행복한 얼굴은 10번, 각 화난 얼굴은 3×3 매트릭스의 서로 다른 위치에 걸쳐 균형을 이루면서 시험 전반에 걸쳐 80번 제시됩니다. 이것은 160개의 훈련 시도(80개 시도의 두 블록)를 생성했습니다. 아이들은 화난 얼굴의 3 × 3 매트릭스 내에서 가능한 한 빠르고 정확하게 행복한 얼굴을 마우스로 클릭해야 했습니다. 아이가 올바른 얼굴을 마우스로 클릭한 후 매트릭스가 사라지고 다음 시도가 시작되었습니다.
다른: 주의 편향 수정 교육

참가자는 2주 동안(6개 세션) 일주일에 세 번 할당된 주의력 훈련 작업을 완료하여 960번의 시도를 수행합니다. 각 세션은 개별 기준 평가, 교육 및 테스트의 세 부분으로 구성됩니다. 참가자는 또한 각 세션 전후에 자기 보고 평가를 완료해야 합니다. 참가자는 맹검 조사관에 의해 기준선, 1주차 종료 및 2주차 종료시에 평가됩니다.

심리 교육 참가자는 2주 동안 일주일에 한 번 심리 교육을 받게 됩니다. 참가자는 또한 심리 교육의 각 세션 전후에 자기 보고 평가를 완료해야 합니다. 참가자는 맹검 조사관에 의해 기준선, 1주차 종료 및 2주차 종료시에 평가됩니다.

다른: 심리 교육
참가자들은 2주 동안 일주일에 한 번 심리 교육을 받게 됩니다. 참가자는 또한 심리 교육의 각 세션 전후에 자기 보고 평가를 완료해야 합니다. 참가자는 기준선, 1주 말 및 2주 말에 평가됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 주의력 조절 훈련
주의-훈련-제어를 위한 자극은 어린이와 함께 이전의 시각적 검색 작업에 사용된 개별 새와 꽃의 20가지 컬러 사진입니다. 아이들은 꽃 사이에 있는 새를 가능한 한 빠르고 정확하게 마우스 클릭했습니다. 다른 작업 매개 변수는 긍정적인 관심 작업(160개의 훈련 시도)과 유사했습니다. 어떤 조건에서도 성능 피드백이 제공되지 않습니다.
다른: 심리 교육
참가자들은 2주 동안 일주일에 한 번 심리 교육을 받게 됩니다. 참가자는 또한 심리 교육의 각 세션 전후에 자기 보고 평가를 완료해야 합니다. 참가자는 기준선, 1주 말 및 2주 말에 평가됩니다.
다른: 주의력 조절 훈련

주의력 제어 교육 참가자는 2주 동안(6회 세션) 일주일에 세 번 할당된 주의력 교육 작업을 완료하여 960회 시도합니다. 각 세션은 개별 기준 평가, 교육 및 테스트의 세 부분으로 구성됩니다. 참가자는 또한 각 세션 전후에 자기 보고 평가를 완료해야 합니다. 참가자는 맹검 조사관에 의해 기준선, 1주차 종료 및 2주차 종료시에 평가됩니다.

심리 교육 참가자는 2주 동안 일주일에 한 번 심리 교육을 받게 됩니다. 참가자는 또한 심리 교육의 각 세션 전후에 자기 보고 평가를 완료해야 합니다. 참가자는 맹검 조사관에 의해 기준선, 1주차 종료 및 2주차 종료시에 평가됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 심리 교육
심리 교육은 참가자에게 과민성 증상을 알리는 것을 특징으로 하는 개입입니다. 목표는 참가자들에게 자신의 증상을 이해하는 방법, 치료 방식을 설명하는 방법, 가능한 위기로 이어질 수 있는 징후를 인식하는 방법, 짜증을 다루는 방법에 대한 팁과 전략을 제공하는 것입니다.
다른: 심리 교육
참가자들은 2주 동안 일주일에 한 번 심리 교육을 받게 됩니다. 참가자는 또한 심리 교육의 각 세션 전후에 자기 보고 평가를 완료해야 합니다. 참가자는 기준선, 1주 말 및 2주 말에 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취학 전 방해 행동의 다차원 평가(평균값)의 "과민성 하위 척도"에서 기준선에서 종료점까지의 평균 변화
기간: 2주
취학 전 파괴적 행동의 다차원 평가는 발달상 민감한 설문지이며, 울화 특징 및 분노 조절 측면에서 성질 상실을 평가하는 데 사용됩니다. 총 39개의 항목이 지난 한 달 동안 빈도 측면에서 평가되었습니다. 0 = 지난 한 달 동안 전혀 없었습니다. 1 = 드물게(매주 미만); 2 = 며칠(주당 1-3일); 3 = 대부분의 날(4-6일); 4 = 매일; 및 5 = 하루에 여러 번.
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서적 반응성 지수에서 기준선에서 종점까지의 평균 변화
기간: 2주
정서적 반응성 개별 항목은 0,1,2로 점수화되며 처음 6개 항목만 합산하여 총점을 형성합니다. 7번째 항목은 손상 항목으로 별도로 분석됩니다.
2주
The Extended Strengths and Weaknesses Assessment of Normal Behavior에서 기준선에서 끝점까지의 평균 변화
기간: 2주
정상 행동의 확장된 강점 및 약점 평가는 역학 샘플에서 거의 정규 분포를 생성하기 위해 강점과 약점 모두와 관련된 분산을 포착하기 위해 개발되었습니다. 30개 항목 각각에 대해 평가자는 아동이 같은 연령의 다른 아동과 비교하여 감정과 행동을 얼마나 잘 처리하는지 평가합니다. .
2주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안: Spence Children's Anxiety Scale의 부모 및 자녀 보고서 형식
기간: 2주
정상 행동의 확장된 강점 및 약점 평가는 역학 샘플에서 거의 정규 분포를 생성하기 위해 강점과 약점 모두와 관련된 분산을 포착하기 위해 개발되었습니다. 30개 항목 각각에 대해 평가자는 아동이 같은 연령의 다른 아동과 비교하여 감정과 행동을 얼마나 잘 처리하는지 평가합니다. .
2주
우울증: 기분 및 감정 설문지
기간: 2주
기분 및 감정 설문지는 우울증에 대한 "DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)"(DSM)-III-R 기준을 기반으로 하는 33개 항목으로 구성된 설문지입니다. 주제가 최근에 어떻게 느끼거나 행동했는지에 대한 일련의 설명 문구로 구성됩니다. 코딩은 해당 문구가 대부분의 경우 주제를 설명하는지, 때로는 지난 2주 동안 전혀 설명하지 않았는지 여부를 반영합니다.
2주
주의력 결핍/과잉 행동 장애: 주의력 결핍/과잉 행동 장애 Swanson에 대한 복합 치료 연구 - 버전 IV
기간: 2주
주의력 결핍/과잉 행동 장애에 대한 DSM-IV(1994) 기준의 항목은 부주의(항목 1-9) 및 과잉 행동/충동성(항목 11-19)의 두 가지 증상 하위 집합에 포함됩니다. 또한 주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 아동에게 종종 나타나기 때문에 반항성 장애(항목 21-28)에 대한 DSM-IV 기준의 항목이 포함됩니다.
2주
기분 상태 프로필
기간: 2주
기분 상태 프로파일에는 참가자가 5점 척도로 평가한 65개의 형용사가 포함되어 있습니다. 긴장, 우울, 분노, 피로, 활기, 혼돈 등 6가지 요인이 도출된다.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 수석 연구원: Giovanni Salum, Federal University of Rio Grande do Sul

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 39602514700005327

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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