Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ja nuorten ärtyneisyyden muuttaminen, huomionhallinta ja psykokasvatus

perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan lasten ja nuorten ärtyneisyyden muutosta, huomionhallintaa ja psykokasvatusta

Tämän projektin tavoitteena on arvioida tarkkaavaisuusharjoituksen tehokkuutta verrattuna huomionhallintaan ja psykoedukaatioon ärtyneisyyden oireiden vähentämiseksi lapsilla, joilla on korkea ärtyneisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joilla on korkea ärtyneisyys, ovat osoittaneet huomattavaa ennakkoasennetta uhkaavia kasvoja kohtaan. Tietokoneistetut koulutusohjelmat ovat osoittaneet pystyvänsä muuttamaan näitä ennakkoluuloja lapsilla, joilla on mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöitä. Erityisen tärkeää on, että tutkimuksessa tarkasteltiin huomionharjoittamisen vaikutuksia positiivisiin ärsykkeisiin huomionharjoituksiin ja ahdistuneisuusoireisiin lasten ahdistuneisuushäiriöissä. Huomio-positiivisessa tilassa lapset etsivät kuvasarjoista iloisia kasvoja vihaisten kasvojen joukosta. Huomiovalmennustilassa lapset etsivät lintua kukkien joukosta. Tämä tutkimus osoitti merkittävästi enemmän kliinikkojen arvioiman diagnoosin vaikeusasteen ja ahdistuneisuusdiagnoosien määrän vähenemistä tämän koulutuksen avulla. Kuitenkaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu näiden koulutuksen roolia lapsilla ja nuorilla, joilla on korkea ärtyneisyys. Tämän projektin tavoitteena on tutkia tarkkaavaisuusharjoittelukoulutuksen vaikutuksia ja verrata huomionharjoittelun hallintaolosuhteisiin ja psykokasvatusta lapsilla, joilla on korkea taso. ärtyneisyydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 90460-110
        • Paola Paganella Laporte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9–12-vuotiaat lapset, joilla on ärtyneisyysoireita ja jotka ylittivät olemassa olevien oireidensa 90 %:n prosenttipisteen affektiivisen reaktiivisuusindeksin perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • kehitysvamma diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Huomioharha-muokkauskoulutus
Positiivisen huomion saamiseksi ärsykkeitä ovat värikuvat 16 vihaisesta ja 16 iloisesta kasvoista (puolet naisesta). Jokainen iloinen kasvo esitetään 10 kertaa ja jokainen vihainen kasvo 80 kertaa kokeissa, tasapainotettuina 3 × 3 -matriisin eri asemissa. Tämä tuotti 160 harjoituskoetta (kaksi lohkoa 80 kokeesta). Lasten piti klikata hiirellä iloisia kasvoja 3 × 3 vihaisten kasvojen matriisissa mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Matriisi katosi sen jälkeen, kun lapsi napsauttaa oikeita kasvoja ja seuraava koe alkoi.
Muut: Huomioharha-muokkauskoulutus

Osallistujat suorittavat määrätyn huomiovalmennustehtävän kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan (kuusi istuntoa), jolloin tuloksena on 960 koetta. Jokainen istunto koostuu kolmesta osasta: yksilöllisen lähtötilanteen arviointi, koulutus ja testaus. Osallistujien tulee myös suorittaa itsearviointi ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Sokeat tutkijat arvioivat osallistujat lähtötilanteessa, viikon 1 lopussa ja viikon 2 lopussa.

Psykokasvatus Osallistujat saavat psykokasvatusta kerran viikossa kahden viikon ajan. Osallistujien on myös suoritettava itsearviointi ennen jokaista psykokasvatusjaksoa ja sen jälkeen. Sokeat tutkijat arvioivat osallistujat lähtötilanteessa, viikon 1 lopussa ja viikon 2 lopussa.

Muut: Psykokasvatus
Osallistujat saavat psykokoulutusta kerran viikossa kahden viikon ajan. Osallistujien on myös suoritettava itsearviointi ennen jokaista psykokasvatusjaksoa ja sen jälkeen. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, viikon 1 lopussa ja viikon 2 lopussa.
PLACEBO_COMPARATOR: Huomiovalvontakoulutus
Huomioharjoittelussa ärsykkeitä ovat 20 värikuvaa yksittäisistä linnuista ja kukista, joita käytetään aiemmissa visuaalisissa etsintätehtävissä lasten kanssa. Lapset napsauttivat hiirellä kukkien keskellä olevaa lintua mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Muut tehtäväparametrit olivat samankaltaisia ​​kuin huomio-positiivinen tehtävä (160 harjoituskoetta). Tehokkuuspalautetta ei anneta kummassakaan tilanteessa.
Muut: Psykokasvatus
Osallistujat saavat psykokoulutusta kerran viikossa kahden viikon ajan. Osallistujien on myös suoritettava itsearviointi ennen jokaista psykokasvatusjaksoa ja sen jälkeen. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, viikon 1 lopussa ja viikon 2 lopussa.
Muut: Huomiovalvontakoulutus

Huomiovalvontakoulutus Osallistujat suorittavat määrätyn huomiovalmennustehtävän kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan (kuusi istuntoa), jolloin tuloksena on 960 koetta. Jokainen istunto koostuu kolmesta osasta: yksilöllisen lähtötilanteen arviointi, koulutus ja testaus. Osallistujien tulee myös suorittaa itsearviointi ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Sokeat tutkijat arvioivat osallistujat lähtötilanteessa, viikon 1 lopussa ja viikon 2 lopussa.

Psykokasvatus Osallistujat saavat psykokasvatusta kerran viikossa kahden viikon ajan. Osallistujien on myös suoritettava itsearviointi ennen jokaista psykokasvatusjaksoa ja sen jälkeen. Sokeat tutkijat arvioivat osallistujat lähtötilanteessa, viikon 1 lopussa ja viikon 2 lopussa.
PLACEBO_COMPARATOR: Psykokasvatus
Psykoedukaatio on interventio, jolle on ominaista tiedottaminen osallistujalle hänen ärtyneisyysoireistaan. Tavoitteena on opettaa osallistujia ymmärtämään oireitaan, selittämään hoitomenetelmiään, tunnistamaan merkkejä, jotka voivat johtaa mahdolliseen kriisiin, ja tarjota vinkkejä ja strategioita ärtyneisyyden käsittelemiseksi.
Muut: Psykokasvatus
Osallistujat saavat psykokoulutusta kerran viikossa kahden viikon ajan. Osallistujien on myös suoritettava itsearviointi ennen jokaista psykokasvatusjaksoa ja sen jälkeen. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, viikon 1 lopussa ja viikon 2 lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen Esikoulua häiritsevän käyttäytymisen moniulotteisen arvioinnin "ärtyvyysala-asteikossa" (keskiarvot)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Esikoulua häiritsevän käyttäytymisen moniulotteinen arviointi on kehityksen kannalta herkkä kyselylomake, jolla arvioidaan malttinsa menetystä raivokohtausten ja vihan säätelyn kannalta. Yhteensä 39 kohdetta on arvioitu esiintymistiheyden perusteella viimeisen kuukauden aikana: 0 = Ei koskaan viimeisen kuukauden aikana; 1 = harvoin (harvemmin kuin viikoittain); 2 = Muutama päivä (1-3 päivää viikossa); 3 = Useimmat päivät (4-6 päivää); 4 = päivittäin; ja 5 = Useita kertoja päivässä.
kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen Affective Reactivity Indexissa
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Affektiivisen reaktiivisuuden yksittäiset pisteet pisteytetään 0,1, 2 ja vain kuusi ensimmäistä kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi - seitsemäs on arvonalentumiserä ja se analysoidaan erikseen.
kaksi viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen normaalin käyttäytymisen laajennetussa vahvuuksien ja heikkouksien arvioinnissa
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Normaalin käyttäytymisen laajennettu vahvuuksien ja heikkouksien arviointi on kehitetty havaitsemaan sekä vahvuuksiin että heikkouksiin liittyvää varianssia, jotta epidemiologisissa näytteissä saadaan lähes normaali jakauma. Jokaisen 30 kohdan osalta arvioijat arvioivat, kuinka hyvin lapsi käsittelee tunteita ja käyttäytyy muihin saman ikäisiin lapsiin verrattuna – paljon alle keskiarvon, alle keskiarvon, hieman alle keskiarvon, noin keskitasoa, hieman keskimääräistä korkeampi, keskimääräistä korkeampi ja paljon keskimääräistä korkeampi. .
kaksi viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus: Spencen lasten ahdistusasteikon vanhemman ja lapsen raporttimuodot
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Normaalin käyttäytymisen laajennettu vahvuuksien ja heikkouksien arviointi on kehitetty havaitsemaan sekä vahvuuksiin että heikkouksiin liittyvää varianssia, jotta epidemiologisissa näytteissä saadaan lähes normaali jakauma. Jokaisen 30 kohdan osalta arvioijat arvioivat, kuinka hyvin lapsi käsittelee tunteita ja käyttäytyy muihin saman ikäisiin lapsiin verrattuna – paljon alle keskiarvon, alle keskiarvon, hieman alle keskiarvon, noin keskitasoa, hieman keskimääräistä korkeampi, keskimääräistä korkeampi ja paljon keskimääräistä korkeampi. .
kaksi viikkoa
Masennus: mieliala ja tunteet -kysely
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Mood and Feelings Questionnaire on 33 kohdan kyselylomake, joka perustuu "psyykkisten häiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan" (DSM)-III-R masennuksen kriteereihin. Koostuu sarjasta kuvailevia lauseita, jotka kertovat siitä, miten kohde on tuntenut tai toiminut viime aikoina. Koodaukset kuvastavat sitä, kuvailiko lause aihetta suurimman osan ajasta, joskus vai ei ollenkaan viimeisen kahden viikon aikana.
kaksi viikkoa
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö: Multimodaalinen hoitotutkimus tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriölle Swanson - versio IV
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
DSM-IV:n (1994) tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön kriteerit sisältyvät kahdelle oireiden alaryhmälle: tarkkaamattomuus (kohdat 1-9) ja hyperaktiivisuus/impulsiivisuus (kohdat 11-19). Myös kohteet sisältyvät DSM-IV:n opposition uhmahäiriön kriteereihin (kohdat 21-28), koska sitä esiintyy usein lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö.
kaksi viikkoa
Mood Staten profiili
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Mielialatilan profiili sisältää 65 adjektiivia, jotka osallistujat arvioivat 5 pisteen asteikolla. Kuusi tekijää on johdettu, joihin kuuluvat jännitys, masennus, viha, väsymys, elinvoima ja sekavuus.
kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Giovanni Salum, Federal University of Rio Grande do Sul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 39602514700005327

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huomioharha-muokkauskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa