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Tiempo seguro para la apnea después de la preoxigenación (STAP)

28 de noviembre de 2022 actualizado por: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tiempo seguro para la apnea después de la preoxigenación con diferente concentración de oxígeno durante la inducción de la anestesia general

El uso de oxígeno al 100% durante la inducción de la anestesia general siempre es preferible para tener tiempo suficiente para asegurar la vía aérea mediante intubación endotraqueal, porque la preoxigenación con baja concentración de oxígeno puede reducir el tiempo seguro para la apnea. Sin embargo, el uso de una concentración baja de oxígeno durante la preoxigenación podría prevenir la formación de atelectasias. Todavía no hay una conclusión clara sobre la mejor concentración de oxígeno para la preoxigenación. Nuestro estudio está diseñado para evaluar la seguridad de la preoxigenación con oxígeno al 80%, 60%, 40%, 30% y 21% por el tiempo seguro para la apnea durante la inducción de la anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Decidimos agregar 3 grupos (80%, 60% y 40% de oxígeno) en nuestro estudio para evaluar completamente la seguridad de la preoxigenación con diferentes concentraciones de oxígeno.

Zijia Li 2018.3.2

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
        • Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes no fumadores de 18 a 60 años
  • Someterse a anestesia general para cirugía electiva
  • Pulso de saturación de oxígeno ≥95 % al respirar aire tranquilamente en la cama
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) estado físico clase I-II
  • Se puede obtener el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Sospecha de vía aérea difícil
  • Ser alérgico al midazolam, propofol, fentanilo o cisatracurio
  • Enfermedad grave del sistema respiratorio o del sistema cardiovascular, u obstrucción del tracto digestivo
  • Se sospecha reserva de oxígeno baja, o paciente que no tolera bien la hipoxemia
  • Un historial de trastorno mental o paciente que no puede colaborar bien
  • Índice de masa corporal superior a 30 kg/㎡

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A
100% Oxígeno
Droga: 100% Oxígeno
Preoxigenación convencional con 100% de oxígeno
Otros nombres:
  • 100% O2
EXPERIMENTAL: grupo B
30% de oxígeno.
Droga: 30% de oxígeno
preoxigenación con 30% de oxígeno
Otros nombres:
  • 30% O2
EXPERIMENTAL: grupo c
21% de oxígeno
Droga: 21% de oxígeno
preoxigenación con 21% de oxígeno
Otros nombres:
  • 21% O2
EXPERIMENTAL: grupo D
40% de oxígeno
Droga: 40% de oxígeno
preoxigenación con 40% de oxígeno
Otros nombres:
  • 40% O2
EXPERIMENTAL: grupo e
60% de oxígeno
Droga: 60% de oxígeno
preoxigenación con 60% de oxígeno
Otros nombres:
  • 60% O2
EXPERIMENTAL: grupo f
80% Oxígeno
Droga: 80% Oxígeno
preoxigenación con 80% de oxígeno
Otros nombres:
  • 80% O2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo seguro para la apnea
Periodo de tiempo: 10 minutos
Tiempo en que la saturación periférica de oxígeno (SpO2) es ≥ 90% después de la preoxigenación.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 1 minuto
Tiempo desde que la hoja del laringoscopio pasa por primera vez por los labios hasta que se infla el manguito del tubo traqueal.
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017ZSLYEC-022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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