Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonságos idő az apnoe számára az előoxigénezés után (STAP)

2022. november 28. frissítette: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Biztonságos idő az apnoe kialakulásához eltérő oxigénkoncentrációval végzett előoxigenizálás után az általános érzéstelenítés során

A 100%-os oxigén alkalmazása az általános érzéstelenítés során mindig előnyösebb, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a légutak endotracheális intubációval történő biztosítására, mert az alacsony oxigénkoncentrációjú preoxigenáció csökkentheti az apnoe biztonságos idejét. Alacsony oxigénkoncentráció alkalmazása azonban az előoxigénezés során megakadályozhatja az atelektázia kialakulását. Még mindig nincs egyértelmű következtetés a legjobb oxigénkoncentrációról az előoxigénezéshez. Vizsgálatunk célja, hogy értékelje a 80%, 60%, 40%, 30% és 21% oxigénnel végzett előoxigénezés biztonságosságát az általános érzéstelenítés során az apnoe biztonságos idejével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Úgy döntöttünk, hogy 3 csoportot (80%, 60% és 40% oxigént) adunk hozzá vizsgálatunkhoz, hogy teljes mértékben értékeljük a különböző oxigénkoncentrációjú előoxigénezés biztonságát.

Zijia Li 2018.3.2

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
        • Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év és 60 év közötti nemdohányzó betegek
  • Elektív műtét céljából általános érzéstelenítés alatt
  • Az impulzus oxigéntelítettsége ≥95%, ha az ágyban csendesen lélegzik be a levegőt
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II
  • Tájékozott beleegyezés szerezhető

Kizárási kritériumok:

  • Feltehetően nehéz légút
  • Legyen allergiás a midazolámra, propofolra, fentanilra vagy Cisatracuriumra
  • A légzőrendszer vagy a szív- és érrendszer súlyos betegsége, vagy az emésztőrendszer elzáródása
  • Gyaníthatóan alacsony az oxigéntartalék, vagy olyan beteg, aki rosszul tolerálja a hipoxémiát
  • Az anamnézisben mentális zavar vagy olyan beteg, aki nem tud jól együttműködni
  • A testtömegindex több mint 30 kg/㎡

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A csoport
100% oxigén
Drog: 100% oxigén
Hagyományos előoxigénezés 100%-os oxigénnel
Más nevek:
  • 100% O2
KÍSÉRLETI: B csoport
30% oxigén.
Drog: 30% oxigén
előoxigénezés 30% oxigénnel
Más nevek:
  • 30% O2
KÍSÉRLETI: C csoport
21% oxigén
Drog: 21% oxigén
előoxigénezés 21% oxigénnel
Más nevek:
  • 21% O2
KÍSÉRLETI: D csoport
40% oxigén
Drog: 40% oxigén
előoxigénezés 40% oxigénnel
Más nevek:
  • 40% O2
KÍSÉRLETI: E csoport
60% oxigén
Drog: 60% oxigén
előoxigénezés 60% oxigénnel
Más nevek:
  • 60% O2
KÍSÉRLETI: F csoport
80% oxigén
Drog: 80% oxigén
előoxigénezés 80%-os oxigénnel
Más nevek:
  • 80% O2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonságos idő az apnoe számára
Időkeret: 10 perc
Idő, amikor a perifériás oxigéntelítettség (SpO2) ≥ 90% az előoxigénezés után.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endotracheális intubációhoz szükséges idő
Időkeret: 1 perc
Az az idő, amikor a laringoszkóp pengéje először áthalad az ajkakon, a légcső mandzsettájának felfújásáig.
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017ZSLYEC-022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 100% oxigén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel