Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallinen aika apnealle esihapetuksen jälkeen (STAP)

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Turvallinen aika apnealle esihapetuksen jälkeen erilaisilla happipitoisuuksilla yleisanestesian induktion aikana

100 % hapen käyttö yleisanestesian induktion aikana on aina suositeltavaa, jotta hengitystiet saadaan turvattua endotrakeaalisella intubaatiolla, koska esihapetus alhaisella happipitoisuudella voi lyhentää apnean turvallista aikaa. Alhaisen happipitoisuuden käyttäminen esihapetuksen aikana saattaa kuitenkin estää atelektaasin muodostumisen. Vielä ei ole selvää johtopäätöstä parhaasta happipitoisuudesta esihapetuksen kannalta. Tutkimuksemme on suunniteltu arvioimaan esihapetuksen turvallisuutta 80 %, 60 %, 40 %, 30 % ja 21 % hapella apnean turvallisen ajan mukaan yleisanestesian induktion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätämme lisätä tutkimukseemme 3 ryhmää (80%, 60% ja 40% happea) arvioidaksemme täysin esihapetuksen turvallisuuden erilaisilla happipitoisuuksilla.

Zijia Li 2018.3.2018

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Savuttomat potilaat iältään 18-60 vuotta
  • Yleisanestesia elektiivistä leikkausta varten
  • Pulssin happisaturaatio ≥95 % hengitettäessä ilmaa hiljaa sängyssä
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, luokka I-II
  • Tietoinen suostumus voidaan saada

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäillään vaikeita hengitysteitä
  • Ole allerginen midatsolaamille, propofolille, fentanyylille tai sisatrakuriumille
  • Vakava hengityselinten tai sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaus tai ruoansulatuskanavan tukos
  • Happivaran epäillään olevan alhainen tai potilas, joka ei siedä hypoksemiaa hyvin
  • Mielenterveyshäiriö tai potilas, joka ei pysty tekemään hyvää yhteistyötä
  • Painoindeksi yli 30 kg/㎡

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä A
100 % happea
Lääke: 100 % happea
Perinteinen esihapetus 100 % hapella
Muut nimet:
  • 100 % O2
KOKEELLISTA: ryhmä B
30 % happea.
Lääke: 30 % happea
esihapetus 30 % hapella
Muut nimet:
  • 30 % O2
KOKEELLISTA: ryhmä C
21 % happea
Lääke: 21 % happea
esihapetus 21 % hapella
Muut nimet:
  • 21 % O2
KOKEELLISTA: ryhmä D
40 % happea
Lääke: 40 % happea
esihapetus 40 % hapella
Muut nimet:
  • 40 % O2
KOKEELLISTA: ryhmä E
60 % happea
Lääke: 60 % happea
esihapetus 60 % hapella
Muut nimet:
  • 60 % O2
KOKEELLISTA: ryhmä F
80 % happea
Lääke: 80 % happea
esihapetus 80 % hapella
Muut nimet:
  • 80 % O2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallinen aika apnealle
Aikaikkuna: 10 min
Aika, jolloin perifeerinen happisaturaatio (SpO2) on ≥ 90 % esihapetuksen jälkeen.
10 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotrakeaaliseen intubaatioon tarvittava aika
Aikaikkuna: 1 minuutti
Aika siitä, kun laryngoskoopin terä ensimmäisen kerran ohittaa huulet, siihen, kun henkitorven mansetti on täytetty.
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017ZSLYEC-022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 100 % happea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa