Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas bezpieczny dla bezdechu po preoksygenacji (STAP)

28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Czas bezpieczny dla bezdechu po preoksygenacji przy różnym stężeniu tlenu podczas indukcji znieczulenia ogólnego

Użycie 100% tlenu podczas indukcji znieczulenia ogólnego jest zawsze preferowane, aby mieć wystarczająco dużo czasu na zabezpieczenie dróg oddechowych przez intubację dotchawiczą, ponieważ preoksygenacja niskim stężeniem tlenu może skrócić bezpieczny czas bezdechu. Jednak stosowanie niskiego stężenia tlenu podczas preoksygenacji może zapobiegać powstawaniu niedodmy. Nadal nie ma jednoznacznych wniosków na temat najlepszego stężenia tlenu do preoksygenacji. Nasze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa preoksygenacji 80%, 60%, 40%, 30% i 21% tlenem do czasu bezpiecznego dla bezdechu podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdecydowaliśmy się dodać 3 grupy (80%, 60% i 40% tlenu) do naszego badania, aby w pełni ocenić bezpieczeństwo preoksygenacji przy różnym stężeniu tlenu.

Zijia Li 2018.3.2

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci niepalący w wieku od 18 do 60 lat
  • W znieczuleniu ogólnym do planowanej operacji
  • Tętne nasycenie tlenem ≥95% podczas spokojnego oddychania powietrzem w łóżku
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa stanu fizycznego I-II
  • Można uzyskać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie trudnych dróg oddechowych
  • Być uczulonym na midazolam, propofol, fentanyl lub cisatrakurium
  • Ciężka choroba układu oddechowego lub układu sercowo-naczyniowego lub niedrożność przewodu pokarmowego
  • Podejrzewa się, że rezerwa tlenu jest niska lub pacjent źle toleruje hipoksemię
  • Historia zaburzeń psychicznych lub pacjent, który nie może dobrze współpracować
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/㎡

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa A
100% tlenu
Lek: 100% tlenu
Konwencjonalne wstępne natlenienie 100% tlenem
Inne nazwy:
  • 100% O2
EKSPERYMENTALNY: grupa B
30% tlenu.
Lek: 30% tlenu
preoksygenacja 30% tlenem
Inne nazwy:
  • 30% O2
EKSPERYMENTALNY: grupa C
21% tlenu
Lek: 21% tlenu
preoksygenacja 21% tlenem
Inne nazwy:
  • 21% O2
EKSPERYMENTALNY: grupa D
40% tlenu
Lek: 40% tlenu
preoksygenacja 40% tlenem
Inne nazwy:
  • 40% O2
EKSPERYMENTALNY: grupa E
60% tlenu
Lek: 60% tlenu
preoksygenacja 60% tlenem
Inne nazwy:
  • 60% O2
EKSPERYMENTALNY: grupa F
80% tlenu
Lek: 80% tlenu
preoksygenacja 80% tlenem
Inne nazwy:
  • 80% O2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczny czas na bezdech
Ramy czasowe: 10 minut
Czas, w którym obwodowe nasycenie tlenem (SpO2) wynosi ≥ 90% po preoksygenacji.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: 1 minuta
Czas od pierwszego przejścia ostrza laryngoskopu przez usta do napełnienia mankietu rurki intubacyjnej.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017ZSLYEC-022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 100% tlenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj