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预氧合后呼吸暂停的安全时间 (STAP)

2022年11月28日 更新者：Zijia Li、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

全身麻醉诱导期间不同氧浓度预吸氧后呼吸暂停的安全时间

在全身麻醉的诱导过程中使用 100% 的氧气总是有足够的时间通过气管插管确保气道安全，因为低氧浓度的预给氧可能会减少呼吸暂停的安全时间。 然而，在预氧合过程中使用低氧浓度可能会阻止肺不张的形成。 预充氧的最佳氧浓度目前还没有明确的结论。 我们的研究旨在评估在全身麻醉诱导期间呼吸暂停的安全时间之前使用 80%、60%、40%、30% 和 21% 氧气进行预给氧的安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们决定在我们的研究中增加 3 个组（80%、60% 和 40% 氧气）以充分评估不同氧气浓度的预充氧的安全性。

李子佳 2018.3.2

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18 岁至 60 岁的不吸烟患者
  • 接受择期手术的全身麻醉
  • 卧床静呼吸时脉搏血氧饱和度≥95%
  • 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况等级 I-II
  • 可以获得知情同意

排除标准：

  • 疑似困难气道
  • 对咪达唑仑、异丙酚、芬太尼或顺阿曲库铵过敏
  • 呼吸系统或心血管系统严重疾病，或消化道阻塞
  • 怀疑氧储备低，或不能很好耐受低氧血症的患者
  • 有精神障碍史或不能很好合作的患者
  • 体重指数大于30kg/㎡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：A组
100% 氧气
药品：100% 氧气
100% 氧气的常规预充氧
其他名称：
  • 100% 氧气
实验性的：B组
30% 氧气。
药品：30% 氧气
用 30% 氧气进行预充氧
其他名称：
  • 30% 氧气
实验性的：C组
21% 氧气
药品：21% 氧气
用 21% 氧气进行预充氧
其他名称：
  • 21% 氧气
实验性的：D组
40% 氧气
药品：40% 氧气
40% 氧气预充氧
其他名称：
  • 40% 氧气
实验性的：E组
60% 氧气
药品：60% 氧气
用 60% 氧气进行预充氧
其他名称：
  • 60% 氧气
实验性的：F组
80% 氧气
药品：80% 氧气
用 80% 氧气进行预充氧
其他名称：
  • 80% 氧气

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸暂停的安全时间
大体时间：10分钟
预吸氧后外周血氧饱和度 (SpO2) ≥ 90% 的时间。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
气管插管所需时间
大体时间：1分钟
从喉镜刀片首次通过嘴唇到气管导管套囊充气的时间。
1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

调查人员

  • 首席研究员：Zijia Li、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月30日

研究完成 (实际的)

2017年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月2日

首次发布 (实际的)

2017年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月28日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2017ZSLYEC-022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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