Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilige tijd voor apneu na preoxygenatie (STAP)

28 november 2022 bijgewerkt door: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Veilige tijd voor apneu na preoxygenatie met verschillende zuurstofconcentraties tijdens de inductie van algemene anesthesie

Het gebruik van 100% zuurstof tijdens de inductie van algemene anesthesie heeft altijd de voorkeur om voldoende tijd te hebben om de luchtweg veilig te stellen door endotracheale intubatie, omdat preoxygenatie met een lage zuurstofconcentratie de veilige tijd voor apneu kan verkorten. Het gebruik van een lage zuurstofconcentratie tijdens preoxygenatie kan echter de vorming van atelectase voorkomen. Er is nog geen eenduidige conclusie over de beste zuurstofconcentratie voor preoxygenatie. Onze studie is ontworpen om de veiligheid van pre-oxygenatie met 80%, 60%, 40%, 30% en 21% zuurstof te evalueren tegen de veilige tijd voor apneu tijdens de inductie van algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We besluiten om 3 groepen (80%, 60% en 40% zuurstof) toe te voegen aan ons onderzoek om de veiligheid van preoxygenatie met verschillende zuurstofconcentraties volledig te evalueren.

Zijia Li 2018.3.2

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-rokende patiënten van 18 jaar tot 60 jaar
  • Onder algehele narcose voor een electieve operatie
  • Pulszuurstofverzadiging ≥95% bij rustig inademen van lucht in bed
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusklasse I-II
  • Geïnformeerde toestemming kan worden verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Een vermoedelijk moeilijke luchtweg
  • Allergisch zijn voor midazolam, propofol, fentanyl of cisatracurium
  • Ernstige ziekte van het ademhalingssysteem of het cardiovasculaire systeem, of obstructie van het spijsverteringskanaal
  • Zuurstofreserve wordt vermoed laag,of patiënt die hypoxemie niet goed verdraagt
  • Een voorgeschiedenis van psychische stoornis of patiënt die niet goed kan samenwerken
  • Body mass index meer dan 30 kg/㎡

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: groep A
100% zuurstof
Geneesmiddel: 100% zuurstof
Conventionele preoxygenatie met 100% zuurstof
Andere namen:
  • 100% O2
EXPERIMENTEEL: groep B
30% zuurstof.
Geneesmiddel: 30% zuurstof
preoxygenatie met 30% zuurstof
Andere namen:
  • 30% O2
EXPERIMENTEEL: groep C
21% zuurstof
Geneesmiddel: 21% zuurstof
preoxygenatie met 21% zuurstof
Andere namen:
  • 21% O2
EXPERIMENTEEL: groep D
40% zuurstof
Geneesmiddel: 40% zuurstof
preoxygenatie met 40% zuurstof
Andere namen:
  • 40% O2
EXPERIMENTEEL: groep E
60% zuurstof
Geneesmiddel: 60% zuurstof
preoxygenatie met 60% zuurstof
Andere namen:
  • 60% O2
EXPERIMENTEEL: groep F
80% zuurstof
Geneesmiddel: 80% zuurstof
preoxygenatie met 80% zuurstof
Andere namen:
  • 80% O2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veilige tijd voor apneu
Tijdsspanne: 10 minuten
Tijd waarin perifere zuurstofverzadiging (SpO2) ≥ 90% is na preoxygenatie.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die nodig is voor endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 1 minuut
Tijd vanaf het moment dat het laryngoscoopblad voor het eerst de lippen passeert tot het moment waarop de manchet van de tracheatube wordt opgeblazen.
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017ZSLYEC-022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 100% zuurstof

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren