Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker tid til apnø efter præoxygenering (STAP)

28. november 2022 opdateret af: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Sikker tid til apnø efter præoxygenering med forskellig iltkoncentration under induktion af generel anæstesi

Brugen af ​​100 % ilt under induktion af generel anæstesi er altid at foretrække for at have tid nok til at sikre luftvejene ved endotracheal intubation, fordi præoxygenering med en lav iltkoncentration kan reducere den sikre tid for apnø. Brug af en lav iltkoncentration under præoxygenering kan dog forhindre dannelsen af ​​atelektase. Der er stadig ingen klar konklusion om den bedste iltkoncentration til præoxygenering. Vores undersøgelse er designet til at evaluere sikkerheden ved præoxygenering med 80 %, 60 %, 40 %, 30 % og 21 % oxygen inden for det sikre tidspunkt for apnø under induktion af generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi beslutter at tilføje 3 grupper (80%, 60% og 40% oxygen) i vores undersøgelse for fuldt ud at evaluere sikkerheden ved præoxygenering med forskellige oxygenkoncentrationer.

Zijia Li 2018.3.2

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-rygende patienter i alderen 18 år til 60 år
  • Undergår generel anæstesi til elektiv kirurgi
  • Puls iltmætning ≥95% ved stille vejrtrækning i sengen
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status klasse I-II
  • Informeret samtykke kan indhentes

Ekskluderingskriterier:

  • En formodet vanskelig luftvej
  • Vær allergisk over for midazolam, propofol, fentanyl eller Cisatracurium
  • Alvorlig sygdom i åndedrætsorganerne eller det kardiovaskulære system, eller obstruktion af fordøjelseskanalen
  • Iltreserven er mistænkt lav, eller patient, der ikke tåler hypoxæmi godt
  • En historie med psykisk lidelse eller patient, der ikke kan samarbejde godt
  • Body mass index mere end 30 kg/㎡

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe A
100% ilt
Medicin: 100% ilt
Konventionel præoxygenering med 100% oxygen
Andre navne:
  • 100% O2
EKSPERIMENTEL: gruppe B
30% ilt.
Medicin: 30% ilt
præoxygenering med 30% oxygen
Andre navne:
  • 30% O2
EKSPERIMENTEL: gruppe C
21% ilt
Medicin: 21% ilt
præoxygenering med 21% oxygen
Andre navne:
  • 21% O2
EKSPERIMENTEL: gruppe D
40% ilt
Medicin: 40% ilt
præoxygenering med 40% oxygen
Andre navne:
  • 40% O2
EKSPERIMENTEL: gruppe E
60% ilt
Medicin: 60% ilt
præoxygenering med 60% oxygen
Andre navne:
  • 60% O2
EKSPERIMENTEL: gruppe F
80% ilt
Medicin: 80% ilt
præoxygenering med 80% oxygen
Andre navne:
  • 80% O2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikker tid for apnø
Tidsramme: 10 min
Tid, hvor perifer iltmætning (SpO2) er ≥ 90 % efter præoxygenering.
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid nødvendig til endotracheal intubation
Tidsramme: 1 min
Tid fra det første gang laryngoskopbladet passerer læberne, til manchetten på luftrørsrøret er oppustet.
1 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017ZSLYEC-022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

Kliniske forsøg med 100% ilt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner