Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trygg tid for apné etter preoksygenering (STAP)

28. november 2022 oppdatert av: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Trygg tid for apné etter preoksygenering med forskjellig oksygenkonsentrasjon under induksjon av generell anestesi

Bruk av 100 % oksygen under induksjon av generell anestesi er alltid å foretrekke for å ha nok tid til å sikre luftveiene ved endotrakeal intubasjon, fordi preoksygenering med lav oksygenkonsentrasjon kan redusere den sikre tiden for apné. Imidlertid kan bruk av lav oksygenkonsentrasjon under preoksygenering forhindre dannelsen av atelektase. Det er fortsatt ingen klar konklusjon om den beste oksygenkonsentrasjonen for preoksygenering. Vår studie er designet for å evaluere sikkerheten ved preoksygenering med 80 %, 60 %, 40 %, 30 % og 21 % oksygen innen det sikre tidspunktet for apné under induksjon av generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi bestemmer oss for å legge til 3 grupper (80 %, 60 % og 40 % oksygen) i vår studie for å fullt ut evaluere sikkerheten ved preoksygenering med forskjellig oksygenkonsentrasjon.

Zijia Li 2018.3.2

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykende pasienter i alderen 18 år til 60 år
  • Gjennomgår generell anestesi for elektiv kirurgi
  • Puls oksygenmetning ≥95 % når du puster luft rolig i sengen
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status klasse I-II
  • Informert samtykke kan innhentes

Ekskluderingskriterier:

  • En mistenkt vanskelig luftvei
  • Vær allergisk mot midazolam, propofol, fentanyl eller Cisatracurium
  • Alvorlig sykdom i luftveiene eller kardiovaskulærsystemet, eller obstruksjon av fordøyelseskanalen
  • Oksygenreserven er mistenkt lav, eller pasient som ikke tåler hypoksemi godt
  • En historie med psykisk lidelse eller pasient som ikke kan samarbeide godt
  • Kroppsmasseindeks mer enn 30 kg/㎡

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe A
100 % oksygen
Legemiddel: 100 % oksygen
Konvensjonell preoksygenering med 100 % oksygen
Andre navn:
  • 100 % O2
EKSPERIMENTELL: gruppe B
30 % oksygen.
Legemiddel: 30 % oksygen
preoksygenering med 30 % oksygen
Andre navn:
  • 30 % O2
EKSPERIMENTELL: gruppe C
21 % oksygen
Legemiddel: 21 % oksygen
preoksygenering med 21 % oksygen
Andre navn:
  • 21 % O2
EKSPERIMENTELL: gruppe D
40 % oksygen
Legemiddel: 40 % oksygen
preoksygenering med 40 % oksygen
Andre navn:
  • 40 % O2
EKSPERIMENTELL: gruppe E
60 % oksygen
Legemiddel: 60 % oksygen
preoksygenering med 60 % oksygen
Andre navn:
  • 60 % O2
EKSPERIMENTELL: gruppe F
80 % oksygen
Legemiddel: 80 % oksygen
preoksygenering med 80 % oksygen
Andre navn:
  • 80 % O2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trygg tid for apné
Tidsramme: 10 min
Tid når perifer oksygenmetning (SpO2) er ≥ 90 % etter preoksygenering.
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid nødvendig for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 1 minutt
Tiden fra laryngoskopbladet passerer leppene til mansjetten på luftrøret blåses opp.
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017ZSLYEC-022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, general

Kliniske studier på 100 % oksygen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere