Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečný čas pro apnoe po preoxygenaci (STAP)

28. listopadu 2022 aktualizováno: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Bezpečná doba pro apnoe po preoxygenaci s různou koncentrací kyslíku během úvodu do celkové anestezie

Použití 100% kyslíku během úvodu do celkové anestezie je vždy vhodnější, aby byl dostatek času na zajištění dýchacích cest endotracheální intubací, protože preoxygenace nízkou koncentrací kyslíku může zkrátit bezpečnou dobu pro apnoe. Použití nízké koncentrace kyslíku během preoxygenace však může zabránit vzniku atelektázy. Stále neexistuje jasný závěr o nejlepší koncentraci kyslíku pro preoxygenaci. Naše studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost preoxygenace 80%, 60%, 40%, 30% a 21% kyslíkem do bezpečné doby pro apnoe během úvodu do celkové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozhodli jsme se přidat do naší studie 3 skupiny (80 %, 60 % a 40 % kyslíku), abychom plně vyhodnotili bezpečnost preoxygenace s různou koncentrací kyslíku.

Zijia Li 2018.3.2

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
        • Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřáci ve věku od 18 let do 60 let
  • Absolvování celkové anestezie kvůli plánované operaci
  • Pulzní saturace kyslíkem ≥95 % při tichém dýchání vzduchu v posteli
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav třídy I-II
  • Informovaný souhlas lze získat

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na obtížné dýchací cesty
  • Být alergický na midazolam, propofol, fentanyl nebo cisatracurium
  • Těžké onemocnění dýchacího systému nebo kardiovaskulárního systému nebo obstrukce trávicího traktu
  • Předpokládá se nízká zásoba kyslíku nebo pacient, který hypoxémii špatně snáší
  • Anamnéza duševní poruchy nebo pacient, který nemůže dobře spolupracovat
  • Index tělesné hmotnosti více než 30 kg/㎡

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina A
100% kyslík
Lék: 100% kyslík
Konvenční preoxygenace 100% kyslíkem
Ostatní jména:
  • 100% O2
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina B
30% kyslíku.
Lék: 30% kyslíku
preoxygenace 30% kyslíkem
Ostatní jména:
  • 30 % O2
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina C
21 % kyslíku
Lék: 21 % kyslíku
preoxygenace 21 % kyslíku
Ostatní jména:
  • 21 % O2
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina D
40% kyslíku
Lék: 40% kyslíku
preoxygenace 40% kyslíkem
Ostatní jména:
  • 40 % O2
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina E
60% kyslíku
Lék: 60% kyslíku
preoxygenace 60% kyslíkem
Ostatní jména:
  • 60 % O2
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina F
80% kyslíku
Lék: 80% kyslíku
preoxygenace 80% kyslíkem
Ostatní jména:
  • 80 % O2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečná doba pro apnoe
Časové okno: 10 min
Doba, kdy je periferní saturace kyslíkem (SpO2) ≥ 90 % po preoxygenaci.
10 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný pro endotracheální intubaci
Časové okno: 1 min
Čas od okamžiku, kdy čepel laryngoskopu poprvé projde rty, do okamžiku nafouknutí manžety tracheální trubice.
1 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017ZSLYEC-022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 100% kyslík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit