Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säker tid för apné efter försyresättning (STAP)

28 november 2022 uppdaterad av: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Säker tid för apné efter försyresättning med olika syrekoncentrationer under induktion av allmän anestesi

Användningen av 100 % syre under induktion av allmän anestesi är alltid att föredra för att ha tillräckligt med tid för att säkra luftvägarna genom endotrakeal intubation, eftersom preoxygenering med låg syrekoncentration kan minska den säkra tiden för apné. Användning av en låg syrekoncentration under preoxygenering kan dock förhindra bildandet av atelektas. Det finns fortfarande ingen klar slutsats om den bästa syrekoncentrationen för försyresättning. Vår studie är utformad för att utvärdera säkerheten för försyresättning med 80 %, 60 %, 40 %, 30 % och 21 % syre vid den säkra tiden för apné under induktion av allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi bestämmer oss för att lägga till 3 grupper (80 %, 60 % och 40 % syre) i vår studie för att fullständigt utvärdera säkerheten för försyresättning med olika syrekoncentrationer.

Zijia Li 2018.3.2

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rökfria patienter i åldern 18 år till 60 år
  • Genomgår generell anestesi för elektiv kirurgi
  • Puls syremättnad ≥95% när du andas luft lugnt i sängen
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status klass I-II
  • Informerat samtycke kan erhållas

Exklusions kriterier:

  • En misstänkt svår luftväg
  • Var allergisk mot midazolam, propofol, fentanyl eller Cisatracurium
  • Allvarlig sjukdom i andningsorganen eller det kardiovaskulära systemet, eller obstruktion av matsmältningskanalen
  • Syrereserven misstänks låg, eller patienten som inte tolererar hypoxemi bra
  • En historia av psykisk störning eller patient som inte kan samarbeta bra
  • Kroppsmassaindex mer än 30 kg/㎡

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: grupp A
100 % syre
Läkemedel: 100 % syre
Konventionell försyresättning med 100 % syre
Andra namn:
  • 100% O2
EXPERIMENTELL: grupp B
30% syre.
Läkemedel: 30% syre
försyresättning med 30 % syre
Andra namn:
  • 30 % O2
EXPERIMENTELL: grupp C
21% syre
Läkemedel: 21% syre
försyresättning med 21 % syre
Andra namn:
  • 21% O2
EXPERIMENTELL: grupp D
40% syre
Läkemedel: 40% syre
försyresättning med 40 % syre
Andra namn:
  • 40% O2
EXPERIMENTELL: grupp E
60% syre
Läkemedel: 60% syre
försyresättning med 60 % syre
Andra namn:
  • 60% O2
EXPERIMENTELL: grupp F
80% syre
Läkemedel: 80% syre
försyresättning med 80 % syre
Andra namn:
  • 80 % O2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säker tid för apné
Tidsram: 10 minuter
Tid då perifer syremättnad (SpO2) är ≥ 90 % efter försyresättning.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid som behövs för endotrakeal intubation
Tidsram: 1 min
Tid från det att laryngoskopbladet först passerar läpparna tills luftstrupsrörets manschett blåses upp.
1 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

4 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017ZSLYEC-022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi, general

Kliniska prövningar på 100 % syre

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera