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Sichere Zeit für Apnoe nach Präoxygenierung (STAP)

28. November 2022 aktualisiert von: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Sichere Zeit für Apnoe nach Präoxygenierung mit unterschiedlicher Sauerstoffkonzentration während der Einleitung einer Allgemeinanästhesie

Die Verwendung von 100 % Sauerstoff während der Einleitung einer Allgemeinanästhesie ist immer vorzuziehen, um genügend Zeit zu haben, um die Atemwege durch endotracheale Intubation zu sichern, da eine Präoxygenierung mit einer niedrigen Sauerstoffkonzentration die sichere Zeit für eine Apnoe verkürzen kann. Die Verwendung einer niedrigen Sauerstoffkonzentration während der Präoxygenierung kann jedoch die Bildung von Atelektasen verhindern. Es gibt noch keine eindeutige Aussage über die beste Sauerstoffkonzentration für die Präoxygenierung. Unsere Studie soll die Sicherheit der Präoxygenierung mit 80 %, 60 %, 40 %, 30 % und 21 % Sauerstoff bis zum sicheren Zeitpunkt für Apnoe während der Einleitung einer Vollnarkose bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir entscheiden uns, 3 Gruppen (80 %, 60 % und 40 % Sauerstoff) in unsere Studie aufzunehmen, um die Sicherheit der Präoxygenierung mit unterschiedlichen Sauerstoffkonzentrationen vollständig zu bewerten.

Zijia Li 2018.3.2

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucherpatienten im Alter von 18 bis 60 Jahren
  • Durchführung einer Vollnarkose für eine elektive Operation
  • Pulssauerstoffsättigung ≥95% beim ruhigen Atmen im Bett
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) körperlicher Status Klasse I-II
  • Eine informierte Einwilligung kann eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf schwierigen Atemweg
  • Sie sind allergisch gegen Midazolam, Propofol, Fentanyl oder Cisatracurium
  • Schwere Erkrankung der Atemwege oder des Herz-Kreislauf-Systems oder Obstruktion des Verdauungstrakts
  • Verdacht auf niedrige Sauerstoffreserve oder Patient, der Hypoxämie nicht gut verträgt
  • Eine Vorgeschichte von psychischen Störungen oder Patienten, die nicht gut zusammenarbeiten können
  • Body-Mass-Index über 30 kg/㎡

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
100 % Sauerstoff
Arzneimittel: 100 % Sauerstoff
Konventionelle Präoxygenierung mit 100 % Sauerstoff
Andere Namen:
  • 100 % O2
EXPERIMENTAL: Gruppe B
30 % Sauerstoff.
Arzneimittel: 30 % Sauerstoff
Präoxygenierung mit 30 % Sauerstoff
Andere Namen:
  • 30 % O2
EXPERIMENTAL: Gruppe C
21 % Sauerstoff
Arzneimittel: 21 % Sauerstoff
Präoxygenierung mit 21 % Sauerstoff
Andere Namen:
  • 21 % O2
EXPERIMENTAL: Gruppe D
40 % Sauerstoff
Arzneimittel: 40 % Sauerstoff
Präoxygenierung mit 40 % Sauerstoff
Andere Namen:
  • 40 % O2
EXPERIMENTAL: Gruppe e
60 % Sauerstoff
Arzneimittel: 60 % Sauerstoff
Präoxygenierung mit 60 % Sauerstoff
Andere Namen:
  • 60 % O2
EXPERIMENTAL: Gruppe F
80 % Sauerstoff
Arzneimittel: 80 % Sauerstoff
Präoxygenierung mit 80 % Sauerstoff
Andere Namen:
  • 80 % O2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sichere Zeit für Apnoe
Zeitfenster: 10 Minuten
Zeitpunkt, an dem die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) nach der Präoxygenierung ≥ 90 % beträgt.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benötigte Zeit für die endotracheale Intubation
Zeitfenster: 1 Minute
Zeit vom ersten Passieren des Laryngoskopspatels über die Lippen bis zum Aufblasen des Cuffs des Trachealtubus.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017ZSLYEC-022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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