Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасное время для апноэ после преоксигенации (STAP)

28 ноября 2022 г. обновлено: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Безопасное время для апноэ после преоксигенации с различной концентрацией кислорода во время индукции общей анестезии

Использование 100% кислорода во время индукции общей анестезии всегда предпочтительнее, чтобы иметь достаточно времени для обеспечения проходимости дыхательных путей путем эндотрахеальной интубации, поскольку преоксигенация с низкой концентрацией кислорода может сократить безопасное время для апноэ. Однако использование низкой концентрации кислорода во время преоксигенации может предотвратить образование ателектаза. До сих пор нет четкого заключения о наилучшей концентрации кислорода для преоксигенации. Наше исследование предназначено для оценки безопасности преоксигенации 80%, 60%, 40%, 30% и 21% кислорода по безопасному времени для апноэ во время индукции общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы решили добавить в наше исследование 3 группы (80%, 60% и 40% кислорода), чтобы полностью оценить безопасность преоксигенации с различной концентрацией кислорода.

Цзыцзя Ли 2018.3.2

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
        • Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Некурящие пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Общая анестезия при плановом хирургическом вмешательстве
  • Пульсовое насыщение кислородом ≥95% при спокойном дыхании в постели
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс физического состояния I-II
  • Информированное согласие может быть получено

Критерий исключения:

  • Подозрение на трудные дыхательные пути
  • Аллергия на мидазолам, пропофол, фентанил или цисатракурий
  • Тяжелое заболевание дыхательной или сердечно-сосудистой системы, обструкция пищеварительного тракта
  • Кислородный резерв подозревается низким или пациент плохо переносит гипоксемию.
  • Психическое расстройство в анамнезе или пациент, который не может хорошо сотрудничать
  • Индекс массы тела более 30 кг/м²

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: группа А
100% кислород
Лекарство: 100% кислород
Обычная преоксигенация 100% кислородом
Другие имена:
  • 100% О2
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа Б
30% кислорода.
Лекарство: 30% кислорода
преоксигенация 30% кислородом
Другие имена:
  • 30% О2
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа С
21% кислорода
Лекарство: 21% кислорода
преоксигенация 21% кислородом
Другие имена:
  • 21% О2
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа Д
40% кислорода
Лекарство: 40% кислорода
преоксигенация 40% кислородом
Другие имена:
  • 40% О2
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа Е
60% кислорода
Лекарство: 60% кислорода
преоксигенация 60% кислородом
Другие имена:
  • 60% О2
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа Ф
80% кислорода
Лекарство: 80% кислорода
преоксигенация 80% кислородом
Другие имена:
  • 80% О2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасное время для апноэ
Временное ограничение: 10 минут
Время, когда периферическое насыщение кислородом (SpO2) составляет ≥ 90% после преоксигенации.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 1 мин
Время от момента, когда лезвие ларингоскопа впервые проходит через губы, до момента, когда манжета эндотрахеальной трубки раздута.
1 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017ZSLYEC-022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия, общая

Клинические исследования 100% кислород

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться