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Tempo seguro para apneia após pré-oxigenação (STAP)

28 de novembro de 2022 atualizado por: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tempo seguro para apneia após pré-oxigenação com diferentes concentrações de oxigênio durante a indução da anestesia geral

O uso de oxigênio a 100% durante a indução da anestesia geral é sempre preferível para haver tempo suficiente para assegurar a via aérea por intubação endotraqueal, pois a pré-oxigenação com baixa concentração de oxigênio pode reduzir o tempo seguro para apneia. No entanto, usar uma baixa concentração de oxigênio durante a pré-oxigenação pode prevenir a formação de atelectasia. Ainda não há uma conclusão clara sobre a melhor concentração de oxigênio para a pré-oxigenação. Nosso estudo tem como objetivo avaliar a segurança da pré-oxigenação com 80%, 60%, 40%, 30% e 21% de oxigênio pelo tempo seguro para apneia durante a indução da anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Decidimos adicionar 3 grupos (80%, 60% e 40% de oxigênio) em nosso estudo para avaliar completamente a segurança da pré-oxigenação com diferentes concentrações de oxigênio.

Zijia Li 2018.3.2

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes não fumantes com idade entre 18 e 60 anos
  • Sob anestesia geral para cirurgia eletiva
  • Pulso de saturação de oxigênio ≥95% ao respirar ar calmamente na cama
  • Classe I-II do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • O consentimento informado pode ser obtido

Critério de exclusão:

  • Suspeita de via aérea difícil
  • Ser alérgico a midazolam, propofol, fentanil ou cisatracúrio
  • Doença grave do sistema respiratório ou do sistema cardiovascular ou obstrução do trato digestivo
  • Suspeita-se de baixa reserva de oxigênio ou paciente que não tolera bem a hipoxemia
  • Uma história de transtorno mental ou paciente que não pode colaborar bem
  • Índice de massa corporal superior a 30 kg/㎡

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo A
100% de oxigênio
Medicamento: 100% de oxigênio
Pré-oxigenação convencional com 100% de oxigênio
Outros nomes:
  • 100% O2
EXPERIMENTAL: grupo B
30% de oxigênio.
Medicamento: 30% de oxigênio
pré-oxigenação com 30% de oxigênio
Outros nomes:
  • 30% O2
EXPERIMENTAL: grupo C
21% de oxigênio
Medicamento: 21% de oxigênio
pré-oxigenação com 21% de oxigênio
Outros nomes:
  • 21% O2
EXPERIMENTAL: grupo D
40% de oxigênio
Medicamento: 40% de oxigênio
pré-oxigenação com 40% de oxigênio
Outros nomes:
  • 40% O2
EXPERIMENTAL: grupo E
60% de oxigênio
Medicamento: 60% de oxigênio
pré-oxigenação com 60% de oxigênio
Outros nomes:
  • 60% O2
EXPERIMENTAL: grupo F
80% de oxigênio
Medicamento: 80% de oxigênio
pré-oxigenação com 80% de oxigênio
Outros nomes:
  • 80% O2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo seguro para apneia
Prazo: 10 minutos
Tempo em que a saturação periférica de oxigênio (SpO2) é ≥ 90% após a pré-oxigenação.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para intubação endotraqueal
Prazo: 1 minuto
Tempo desde que a lâmina do laringoscópio passa pela primeira vez pelos lábios até o balonete do tubo traqueal ser inflado.
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

4 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017ZSLYEC-022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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