Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Temps de sécurité pour l'apnée après la préoxygénation (STAP)

28 novembre 2022 mis à jour par: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Temps de sécurité pour l'apnée après préoxygénation avec différentes concentrations d'oxygène pendant l'induction de l'anesthésie générale

L'utilisation d'oxygène à 100 % lors de l'induction de l'anesthésie générale est toujours préférable pour avoir suffisamment de temps pour sécuriser les voies respiratoires par intubation endotrachéale, car une préoxygénation avec une faible concentration en oxygène peut réduire le temps de sécurité pour l'apnée. Cependant, l'utilisation d'une faible concentration d'oxygène pendant la préoxygénation pourrait empêcher la formation d'atélectasie. Il n'y a toujours pas de conclusion claire sur la meilleure concentration d'oxygène pour la préoxygénation. Notre étude est conçue pour évaluer la sécurité de la préoxygénation avec 80 %, 60 %, 40 %, 30 % et 21 % d'oxygène par le temps de sécurité pour l'apnée lors de l'induction de l'anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous décidons d'ajouter 3 groupes (80 %, 60 % et 40 % d'oxygène) dans notre étude pour évaluer pleinement la sécurité de la préoxygénation avec différentes concentrations d'oxygène.

Zijia Li 2018.3.2

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
        • Department of Anesthesia ,the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients non fumeurs âgés de 18 à 60 ans
  • Subir une anesthésie générale pour une chirurgie élective
  • Saturation en oxygène du pouls ≥ 95 % en respirant de l'air tranquillement au lit
  • Classe d'état physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Le consentement éclairé peut être obtenu

Critère d'exclusion:

  • Une voie respiratoire difficile suspectée
  • Être allergique au midazolam, au propofol, au fentanyl ou au Cisatracurium
  • Maladie grave du système respiratoire ou du système cardiovasculaire, ou obstruction du tube digestif
  • La réserve d'oxygène est suspectée faible, ou patient qui ne tolère pas bien l'hypoxémie
  • Antécédents de troubles mentaux ou patient qui ne peut pas bien collaborer
  • Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/㎡

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe A
100% Oxygène
Médicament: 100% Oxygène
Préoxygénation conventionnelle avec 100% d'oxygène
Autres noms:
  • 100 % O2
EXPÉRIMENTAL: groupe B
30% d'oxygène.
Médicament: 30% d'oxygène
préoxygénation avec 30% d'oxygène
Autres noms:
  • 30 % O2
EXPÉRIMENTAL: groupe C
21% d'oxygène
Médicament: 21% d'oxygène
préoxygénation avec 21% d'oxygène
Autres noms:
  • 21 % O2
EXPÉRIMENTAL: groupe D
40 % d'oxygène
Médicament: 40 % d'oxygène
préoxygénation avec 40% d'oxygène
Autres noms:
  • 40 % O2
EXPÉRIMENTAL: groupe E
60 % d'oxygène
Médicament: 60 % d'oxygène
préoxygénation avec 60% d'oxygène
Autres noms:
  • 60 % O2
EXPÉRIMENTAL: groupe F
80% d'oxygène
Médicament: 80% d'oxygène
préoxygénation avec 80% d'oxygène
Autres noms:
  • 80 % O2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de sécurité pour l'apnée
Délai: 10 minutes
Moment où la saturation périphérique en oxygène (SpO2) est ≥ 90 % après la préoxygénation.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire à l'intubation endotrachéale
Délai: 1 minute
Temps entre le moment où la lame du laryngoscope passe pour la première fois sur les lèvres et le moment où le ballonnet du tube trachéal est gonflé.
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zijia Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (RÉEL)

4 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017ZSLYEC-022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 100% Oxygène

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Brazil

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner