- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03242174
Comportamientos de salud en el embarazo
28 de agosto de 2023 actualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Evaluar el comportamiento de salud y estilo de vida de las mujeres embarazadas en Baton Rouge, incluidas las mujeres que reciben atención prenatal obstétrica tradicional y dan a luz en un hospital y las que reciben atención prenatal de una partera y dan a luz en el centro de maternidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es de interés científico saber cuáles son los comportamientos de salud y estilo de vida de las mujeres que reciben atención prenatal en un centro de maternidad no tradicional y el impacto de estos comportamientos en los resultados del embarazo y el parto. A las participantes se les ofrecerá un paquete de cuestionarios para completar en un centro de atención prenatal. cita en el tercer trimestre del embarazo por su proveedor de atención prenatal obstétrica.
Completar el paquete del cuestionario le llevará aproximadamente de 10 a 15 minutos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abby D. Altazan, M.S.
- Número de teléfono: 2257632801
- Correo electrónico: abby.duhe@pbrc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Reclutamiento
- Pennington Biomedical Research Center
-
Investigador principal:
- Leanne M Redman, Ph.D.
-
Contacto:
- Abby D Altazan, M.S.
- Número de teléfono: 225-763-2801
- Correo electrónico: abby.duhe@pbrc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
A las mujeres embarazadas en el tercer trimestre del embarazo ≥ 28 semanas GA se les ofrecerá la oportunidad de participar en este estudio en el momento de una cita prenatal ≥ 28 semanas GA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas en el tercer trimestre de embarazo ≥ 28 semanas EG
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Atención prenatal obstétrica tradicional
A las mujeres embarazadas que reciben atención obstétrica prenatal tradicional y que dan a luz en un hospital se les ofrecerá el paquete de cuestionarios de Comportamiento de Salud en la cita prenatal del tercer trimestre
|
Cualquier mujer embarazada a la que se le ofrezca el cuestionario en su cita prenatal en el tercer trimestre puede completar
|
Atención prenatal de partera
A las mujeres embarazadas que reciban atención prenatal de una partera y que den a luz en el centro de maternidad se les ofrecerá el paquete del cuestionario de comportamiento de salud en la cita prenatal del tercer trimestre
|
Cualquier mujer embarazada a la que se le ofrezca el cuestionario en su cita prenatal en el tercer trimestre puede completar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: 1 día
|
Hábitos alimentarios evaluados mediante el Cuestionario de hábitos alimentarios
|
1 día
|
Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: 1 día
|
Hábitos alimentarios evaluados por Evaluación rápida de alimentación para participantes: versión abreviada
|
1 día
|
Alimentación consciente
Periodo de tiempo: 1 día
|
Alimentación consciente evaluada por el Cuestionario de alimentación consciente
|
1 día
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 1 día
|
Actividad Física evaluada por el Cuestionario de Actividad Física del Estudio de Salud de Enfermería II
|
1 día
|
Frecuencia de pesaje
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cuestionario de frecuencia de pesaje por frecuencia de pesaje
|
1 día
|
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 1 día
|
Comportamiento sedentario por cuestionario de comportamiento sedentario
|
1 día
|
Salud y bienestar funcional
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medida de calidad de vida que evalúa la salud funcional y el bienestar desde el punto de vista del participante mediante una encuesta de salud de formato corto de 12 elementos de RAND
|
1 día
|
Hábitos de sueño
Periodo de tiempo: 1 día
|
Hábitos de sueño por cuestionario de sueño
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2017-036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .