Buprenorfina intravenosa versus morfina para el dolor intenso en el departamento de emergencias

La buprenorfina se clasifica como un agonista opioide mu parcial y un antagonista kappa débil. En dosis más bajas, la buprenorfina tiene una potencia analgésica de 25 a 40 veces más potente que dosis similares de morfina en miligramos. De acuerdo con su actividad agonista parcial, se ha demostrado un efecto techo aparente para el deterioro ventilatorio inducido por opioides. Estas propiedades sugerirían que la buprenorfina es un analgésico efectivo con un perfil de seguridad favorable.

Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar si existe una diferencia clínicamente significativa en la reducción de las puntuaciones de dolor, medido por la Escala de calificación numérica (NRS), entre la buprenorfina intravenosa (IV) y la morfina IV para el dolor intenso en pacientes que se presentan al Sistema de Salud de Alameda - Departamento de Emergencias del Hospital Highland. Los investigadores están evaluando si la buprenorfina IV no es inferior al morphing IV. Los investigadores plantean la hipótesis de que la buprenorfina proporcionará efectos analgésicos equivalentes a los de la morfina a los 60 minutos, con una menor proporción de efectos adversos de la medicación.

Diseño del estudio: Este es un ensayo de no inferioridad controlado, aleatorizado, doble ciego, que compara la eficacia analgésica de la buprenorfina intravenosa versus la morfina intravenosa para pacientes con urgencias que presentan dolor agudo intenso.

Participantes: pacientes del servicio de urgencias de ≥18 años de edad que presentan dolor intenso (NRS de dolor ≥7), dolor agudo que justifica (según el criterio del proveedor tratante) y que pueden recibir analgesia con opioides por vía intravenosa. Los investigadores excluirán a pacientes embarazadas, pacientes considerados muy graves por el proveedor, pacientes con alergia a la buprenorfina o la morfina, pacientes bajo custodia, pacientes con metadona, pacientes que han tomado o recibido medicamentos opioides de acción corta en las últimas 12 horas y pacientes que han tomado/recibido medicamentos opioides de acción prolongada en las últimas 24 horas.

Intervención: En el brazo A, los pacientes recibirán buprenorfina IV 0,3 mg diluidos en un volumen de 10 ml con NS en una jeringa de plástico administrada durante 3 a 5 minutos. En el brazo B, los pacientes recibirán morfina IV 0,1 mg/kg (máx. 10 mg) durante 3 a 5 minutos. En ambos brazos, a los 20 minutos se le preguntará al paciente "¿quiere más analgésicos?" Si responde "sí", entonces recibirá una segunda dosis de la misma cantidad de medicamento que recibió anteriormente según el grupo aleatorio en el que se colocó. Al final del tiempo de estudio, 60 minutos, el control continuo del dolor del paciente se dejará en manos del médico tratante que atiende al paciente en el servicio de urgencias.

Recopilación de datos: para ambos brazos, se consultarán las puntuaciones de dolor y los efectos adversos de la NRS de los pacientes en los momentos 0, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min y 60 min. Los puntos de datos demográficos y de comorbilidad se extraerán durante o después de la conclusión del estudio.