Laskimonsisäinen buprenorfiini vs. morfiini vaikeaan kipuun ensiapuosastolla

Buprenorfiini luokitellaan osittaiseksi opioidiagonistiksi ja heikoksi kappa-antagonistiksi. Pienemmillä annoksilla buprenorfiinin kipua lievittävä teho on 25–40 kertaa tehokkaampi kuin vastaavilla milligramma-annoksilla morfiinia. Sen osittaisen agonistisen vaikutuksen mukaisesti on osoitettu olevan opioidien aiheuttaman hengityshäiriön ilmeinen kattovaikutus. Nämä ominaisuudet viittaavat siihen, että buprenorfiini on tehokas kipulääke, jolla on suotuisa turvallisuusprofiili.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko kliinisesti merkitsevää eroa kipupisteiden vähenemisessä, mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) laskimonsisäisen (IV) buprenorfiinin ja suonensisäisen morfiinin välillä voimakkaan kivun vuoksi potilailla, jotka esiintyvät Alameda Health System - Highland Hospital ED. Tutkijat arvioivat, onko suonensisäinen buprenorfiini huonompi kuin suonensisäinen morfaatio. Tutkijat olettavat, että buprenorfiinilla on samanlaiset kipua lievittävät vaikutukset kuin morfiinilla 60 minuutin kohdalla, ja lääkkeiden haittavaikutusten osuus on pienempi.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu non-inferiority-tutkimus, jossa verrataan suonensisäisen buprenorfiinin kipua lievittävää tehoa suonensisäiseen morfiiniin ED-potilailla, joilla on vaikea, akuutti kipu.

Osallistujat: ≥18-vuotiaat ED-potilaat, joilla on vaikea (kipu NRS ≥7), akuutti kipu (hoidon tarjoajan arvion mukaan) ja jotka voivat saada IV opioidianalgesiaa. Tutkijat sulkevat pois raskaana olevat potilaat, palveluntarjoajan mielestä liian kriittisesti sairaat potilaat, potilaat, jotka ovat allergisia buprenorfiinille tai morfiinille, säilöön otetut potilaat, metadonia saavat potilaat, potilaat, jotka ovat ottaneet/saaneet lyhytvaikutteisia opioidilääkkeitä viimeisen 12 tunnin aikana ja potilaat. jotka ovat käyttäneet/saaneet pitkävaikutteisia opioidilääkitystä viimeisen 24 tunnin aikana.

Interventio: Haarassa A potilaat saavat IV Buprenorfiinia 0,3 mg laimennettuna tilavuuteen 10 ml NS:llä muoviruiskussa 3–5 minuutin aikana. Haarassa B potilaat saavat IV morfiinia 0,1 mg/kg (enintään 10 mg) 3–5 minuutin aikana. Molemmissa käsissä 20 minuutin kohdalla potilaalta kysytään "haluaisitko lisää kipulääkkeitä?" Jos hän vastaa "kyllä", hän saa toisen annoksen samaa lääkemäärää, jonka hän sai aiemmin sen satunnaistetun käsivarren perusteella, johon hänet asetettiin. Tutkimusajan päätyttyä, 60 minuuttia, potilaan jatkuva kivunhallinta jätetään potilasta hoitavalle lääkärille päivystysosastolla.

Tiedonkeruu: Molemmissa käsissä potilaiden NRS-kipupisteet ja haittavaikutukset kysytään 0, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min ja 60 minuutin välein. Väestö- ja komorbiditeettitietopisteet otetaan pois tutkimuksen päätyttyä tai sen jälkeen.