Intravenöst buprenorfin kontra morfin vid svår smärta på akutmottagningen

Buprenorfin klassificeras som en partiell mu-opioidagonist och en svag kappa-antagonist. I lägre doser har buprenorfin en analgetisk styrka som är 25 till 40 gånger mer potent än liknande milligramdoser av morfin. I överensstämmelse med dess partiella agonistaktivitet har en uppenbar takeffekt för opioid-inducerad andningssvikt visats. Dessa egenskaper tyder på att buprenorfin är ett effektivt analgetikum med en gynnsam säkerhetsprofil.

Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa om det finns en kliniskt signifikant skillnad i minskning av smärtpoäng, mätt med den numeriska betygsskalan (NRS), mellan intravenöst (IV) buprenorfin och IV morfin för svår smärta hos patienter som upplever Alameda Health System--Highland Hospital ED. Utredarna utvärderar om IV-buprenorfin inte är sämre än IV-morfing. Utredarna antar att buprenorfin kommer att ge likvärdiga smärtstillande effekter som morfin efter 60 minuter, med en lägre andel läkemedelsbiverkningar.

Studiedesign: Detta är en dubbelblind, randomiserad kontrollerad non-inferioritetsstudie som jämför den analgetiska effekten av intravenöst buprenorfin kontra intravenöst morfin för ED-patienter med svår, akut smärta.

Deltagare: ED-patienter i åldern ≥18 år som uppvisar svår (smärta NRS ≥7), akut smärta som motiverar (enligt behandlande läkares bedömning) och som kan få IV opioidanalgesi. Utredarna kommer att utesluta gravida patienter, patienter som bedöms vara för kritiskt sjuka av leverantören, patienter med allergi mot buprenorfin eller morfin, patienter i häkte, patienter på metadon, patienter som har tagit/fått kortverkande opioidmediciner under de senaste 12 timmarna och patienter som har tagit/fått långverkande opioidmedicin under det senaste dygnet.

Intervention: I arm A kommer patienterna att få IV buprenorfin 0,3 mg utspädd till en volym av 10 ml med NS i en plastspruta som administreras under 3-5 minuter. I arm B kommer patienter att få IV morfin 0,1 mg/kg (max 10 mg) under 3-5 minuter. I båda armarna kommer patienten efter 20 minuter att få frågan "vill du ha mer smärtstillande medicin?" Om han/hon svarar "ja", kommer han/hon att få en andra dos av samma mängd medicin som de tidigare fått baserat på den randomiserade armen de placerades i. Vid slutet av studietiden, 60 minuter, kommer patientens pågående smärtbehandling att lämnas till den behandlande läkaren som tar hand om patienten på akuten.

Datainsamling: För båda armarna kommer patienternas NRS-smärtpoäng och biverkningar att efterfrågas vid tidpunkterna 0, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min och 60 min. Demografiska och komorbiditetsdatapunkter kommer att abstraheras under eller efter studiens slutsats.