Intravénás buprenorfin versus morfium súlyos fájdalomra a sürgősségi osztályon

A buprenorfint részleges mu opioid agonistának és gyenge kappa antagonistának tartják. Alacsonyabb dózisokban a buprenorfin 25-40-szer erősebb fájdalomcsillapító hatású, mint a hasonló, milligrammos morfium dózisok. Részleges agonista aktivitásával összhangban az opioidok által kiváltott lélegeztetési zavarok látszólagos felső határát igazolták. Ezek a tulajdonságok arra utalnak, hogy a buprenorfin hatékony fájdalomcsillapító, kedvező biztonsági profillal.

Célkitűzés: Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e klinikailag szignifikáns különbség a fájdalompontszámok numerikus besorolási skála (NRS) által mért csökkenésében az intravénás (IV) buprenorfin és a súlyos fájdalomra adott IV morfium között azoknál a betegeknél, akiknél jelentkezik a fájdalom. Alameda Health System – Highland Hospital ED. A kutatók azt értékelik, hogy az IV buprenorfin nem rosszabb-e, mint az IV. A kutatók azt feltételezik, hogy a buprenorfin a morfiuméval egyenértékű fájdalomcsillapító hatást fejt ki 60 perc elteltével, és a gyógyszeres mellékhatások aránya kisebb.

A vizsgálat felépítése: Ez egy kettős vak, randomizált, kontrollált, nem inferiority vizsgálat, amely az intravénás buprenorfin és az intravénás morfin fájdalomcsillapító hatékonyságát hasonlítja össze súlyos, akut fájdalommal járó ED-ben szenvedő betegeknél.

Résztvevők: 18 évesnél idősebb ED-betegek, akik súlyos (fájdalom NRS ≥7), heveny fájdalommal jelentkeznek (a kezelő megítélése szerint) és képesek IV opioid fájdalomcsillapításra. A vizsgálók kizárják a terhes betegeket, a szolgáltató által túl kritikusnak ítélt betegeket, a buprenorfinra vagy morfiumra allergiás betegeket, az őrizetben lévő betegeket, a metadont szedő betegeket, azokat a betegeket, akik az elmúlt 12 órában rövid hatású opioid gyógyszert szedtek/kaptak, valamint a betegeket. akik hosszú hatású opioid gyógyszert szedtek/kaptak az elmúlt 24 órában.

Beavatkozás: Az A karban a betegek 0,3 mg buprenorfint kapnak IV, NS-sel 10 ml-re hígítva, műanyag fecskendőben, 3-5 perc alatt. A B karban a betegek 0,1 mg/kg (maximum 10 mg) intravénás morfiumot kapnak 3-5 percen keresztül. Mindkét karban 20 perc elteltével a páciens megkérdezi, hogy "szeretne több fájdalomcsillapítót?" Ha igennel válaszol, akkor ugyanannyi gyógyszert kap második adagban, amelyet korábban kapott, attól függően, hogy melyik karba került. A vizsgálati idő leteltével, 60 perccel a páciens folyamatos fájdalomcsillapítását a sürgősségi beteget ápoló kezelőorvosra bízzák.

Adatgyűjtés: Mindkét kar esetében lekérdezik a betegek NRS fájdalompontszámait és mellékhatásait 0, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 40 perc, 50 perc és 60 percenként. A demográfiai és komorbiditási adatpontokat a tanulmány befejezése alatt vagy után absztraháljuk.