Buprenorfina endovenosa contro morfina per il dolore severo nel pronto soccorso

La buprenorfina è classificata come un agonista parziale degli oppioidi mu e un debole antagonista kappa. A dosi più basse, la buprenorfina ha una potenza analgesica da 25 a 40 volte più potente di dosaggi simili in milligrammi di morfina. Coerentemente con la sua attività agonista parziale, è stato dimostrato un apparente effetto soffitto per la compromissione ventilatoria indotta da oppioidi. Queste proprietà suggerirebbero che la buprenorfina è un analgesico efficace con un profilo di sicurezza favorevole.

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è determinare se esiste una differenza clinicamente significativa nella riduzione dei punteggi del dolore, misurata dalla Numeric Rating Scale (NRS), tra la buprenorfina endovenosa (IV) e la morfina IV per il dolore severo nei pazienti che si presentano al Alameda Health System -- Highland Hospital ED. Gli investigatori stanno valutando se la buprenorfina IV è non inferiore al morphing IV. I ricercatori ipotizzano che la buprenorfina fornirà effetti analgesici equivalenti alla morfina a 60 minuti, con una percentuale inferiore di effetti avversi del farmaco.

Disegno dello studio: si tratta di uno studio di non inferiorità controllato, randomizzato, in doppio cieco, che confronta l'efficacia analgesica della buprenorfina per via endovenosa rispetto alla morfina per via endovenosa per i pazienti con DE che presentano dolore acuto e grave.

Partecipanti: pazienti ED di età ≥18 anni che presentano dolore grave (dolore NRS ≥7), acuto giustificato (secondo il giudizio del medico curante) e in grado di ricevere analgesia oppioide IV. Gli investigatori escluderanno le pazienti in gravidanza, i pazienti ritenuti troppo gravemente malati dal fornitore, i pazienti con allergia alla buprenorfina o alla morfina, i pazienti in custodia, i pazienti in metadone, i pazienti che hanno assunto/ricevuto farmaci oppioidi a breve durata d'azione nelle ultime 12 ore e i pazienti che hanno assunto/ricevuto farmaci oppioidi a lunga durata d'azione nelle ultime 24 ore.

Intervento: nel braccio A, i pazienti riceveranno buprenorfina IV 0,3 mg diluito a un volume di 10 ml con NS in una siringa di plastica somministrata nell'arco di 3-5 minuti. Nel braccio B, i pazienti riceveranno morfina EV 0,1 mg/kg (max 10 mg) in 3-5 minuti. In entrambe le braccia, a 20 minuti al paziente verrà chiesto "vorresti più antidolorifici?" Se risponde "sì", riceverà una seconda dose della stessa quantità di farmaco che ha ricevuto in precedenza in base al braccio randomizzato in cui è stato inserito. Alla fine del tempo di studio, 60 minuti, la gestione del dolore in corso del paziente sarà lasciata al medico curante che si prende cura del paziente nel PS.

Raccolta dati: per entrambi i bracci, i punteggi del dolore NRS dei pazienti e gli effetti avversi verranno interrogati ai tempi 0, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min e 60 min. I punti dati demografici e di comorbilità saranno estratti durante o dopo la conclusione dello studio.