Buprenorfina intravenosa versus morfina para dor intensa no departamento de emergência

A buprenorfina é classificada como um agonista opioide mu parcial e um antagonista kappa fraco. Em doses mais baixas, a buprenorfina tem uma potência analgésica 25 a 40 vezes mais potente do que doses semelhantes de morfina em miligramas. Consistente com sua atividade agonista parcial, foi demonstrado um aparente efeito teto para o comprometimento ventilatório induzido por opioides. Estas propriedades sugerem que a buprenorfina é um analgésico eficaz com um perfil de segurança favorável.

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar se existe uma diferença clinicamente significativa na redução dos escores de dor, medido pela Escala de Avaliação Numérica (NRS), entre buprenorfina intravenosa (IV) e morfina IV para dor intensa em pacientes que se apresentam ao Alameda Health System - Highland Hospital ED. Os investigadores estão avaliando se a buprenorfina IV é não inferior ao morphing IV. Os investigadores levantaram a hipótese de que a buprenorfina proporcionará efeitos analgésicos equivalentes aos da morfina em 60 minutos, com menor proporção de efeitos adversos da medicação.

Desenho do estudo: Este é um estudo duplo-cego, randomizado e controlado de não inferioridade comparando a eficácia analgésica da buprenorfina intravenosa versus morfina intravenosa para pacientes com DE que apresentam dor aguda intensa.

Participantes: Pacientes de emergência com idade ≥18 anos que apresentam dor intensa (dor NRS ≥7), justificada por dor aguda (de acordo com o julgamento do provedor de tratamento) e capazes de receber analgesia opióide IV. Os investigadores excluirão pacientes grávidas, pacientes considerados muito críticos pelo médico, pacientes com alergia à buprenorfina ou morfina, pacientes sob custódia, pacientes em uso de metadona, pacientes que tomaram/receberam medicamentos opioides de ação curta nas últimas 12 horas e pacientes que tomaram/receberam medicamentos opioides de ação prolongada nas últimas 24 horas.

Intervenção: No braço A, os pacientes receberão Buprenorfina IV 0,3mg diluída em um volume de 10mL com NS em uma seringa plástica administrada durante 3-5 minutos. No braço B, os pacientes receberão morfina IV 0,1 mg/kg (máximo de 10 mg) durante 3-5 minutos. Em ambos os braços, aos 20 minutos, será perguntado ao paciente "você gostaria de mais medicação para dor?" Se ele/ela responder "sim", receberá uma segunda dose da mesma quantidade de medicamento que recebeu anteriormente com base no braço randomizado em que foi colocado. No final do tempo de estudo, 60 minutos, o tratamento contínuo da dor do paciente será deixado para o médico assistente que cuida do paciente no ED.

Coleta de dados: Para ambos os braços, os escores de dor NRS dos pacientes e os efeitos adversos serão questionados nos tempos 0, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min e 60 min. Pontos de dados demográficos e de comorbidade serão extraídos durante ou após a conclusão do estudo.