Intravenöses Buprenorphin versus Morphin bei starken Schmerzen in der Notaufnahme

Buprenorphin wird als partieller Mu-Opioid-Agonist und schwacher Kappa-Antagonist klassifiziert. In niedrigeren Dosen hat Buprenorphin eine 25- bis 40-mal stärkere analgetische Wirkung als vergleichbare Milligramm-Dosierungen von Morphin. In Übereinstimmung mit seiner partiellen agonistischen Aktivität wurde ein offensichtlicher Deckeneffekt für opioidbedingte Atembeeinträchtigungen nachgewiesen. Diese Eigenschaften legen nahe, dass Buprenorphin ein wirksames Analgetikum mit einem günstigen Sicherheitsprofil ist.

Ziel: Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es einen klinisch signifikanten Unterschied in der Schmerzreduktion gibt, gemessen anhand der Numeric Rating Scale (NRS), zwischen intravenösem (IV) Buprenorphin und intravenösem Morphin bei starken Schmerzen bei Patienten, die sich dem vorstellen Alameda Health System – Highland Hospital ED. Die Forscher prüfen, ob intravenöses Buprenorphin dem intravenösen Morphing nicht unterlegen ist. Die Forscher gehen davon aus, dass Buprenorphin nach 60 Minuten eine gleichwertige analgetische Wirkung wie Morphin hat, wobei der Anteil der Nebenwirkungen von Medikamenten geringer ist.

Studiendesign: Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie, in der die analgetische Wirksamkeit von intravenösem Buprenorphin im Vergleich zu intravenösem Morphin bei ED-Patienten mit starken, akuten Schmerzen verglichen wird.

Teilnehmer: ED-Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die unter starken (Schmerz-NRS ≥ 7), akuten Schmerzen leiden (nach Einschätzung des behandelnden Arztes) und in der Lage sind, eine intravenöse Opioid-Analgesie zu erhalten. Die Ermittler werden schwangere Patienten ausschließen, Patienten, die vom Anbieter als zu kritisch erkrankt eingestuft werden, Patienten mit einer Allergie gegen Buprenorphin oder Morphin, Patienten in Untersuchungshaft, Patienten unter Methadon, Patienten, die in den letzten 12 Stunden kurzwirksame Opioidmedikamente eingenommen/erhalten haben, und Patienten die in den letzten 24 Stunden langwirksame Opioid-Medikamente eingenommen/erhalten haben.

Intervention: In Arm A erhalten die Patienten intravenös 0,3 mg Buprenorphin, verdünnt auf ein Volumen von 10 ml, mit NS in einer Plastikspritze, verabreicht über 3–5 Minuten. In Arm B erhalten die Patienten über 3–5 Minuten intravenös 0,1 mg/kg (maximal 10 mg) Morphin. In beiden Armen wird der Patient nach 20 Minuten gefragt: „Möchten Sie mehr Schmerzmittel?“ Wenn er/sie mit „Ja“ antwortet, erhält er/sie eine zweite Dosis der gleichen Medikamentenmenge, die er/sie zuvor erhalten hat, basierend auf dem randomisierten Arm, in den er/sie eingeteilt wurde. Am Ende der Studienzeit, 60 Minuten, wird die laufende Schmerzbehandlung des Patienten dem behandelnden Arzt überlassen, der den Patienten in der Notaufnahme betreut.

Datenerfassung: Für beide Arme werden die NRS-Schmerzwerte und Nebenwirkungen der Patienten zu den Zeitpunkten 0, 10 Min., 20 Min., 30 Min., 40 Min., 50 Min. und 60 Min. abgefragt. Demografische und Komorbiditätsdatenpunkte werden während oder nach Abschluss der Studie abstrahiert.