Intraveneuze buprenorfine versus morfine voor ernstige pijn op de afdeling spoedeisende hulp

Buprenorfine is geclassificeerd als een partiële mu-opioïde-agonist en een zwakke kappa-antagonist. In lagere doses heeft buprenorfine een analgetisch vermogen dat 25 tot 40 keer krachtiger is dan vergelijkbare milligramdoseringen van morfine. In overeenstemming met zijn gedeeltelijke agonistische activiteit, is een schijnbaar plafondeffect voor door opioïden geïnduceerde ademhalingsstoornissen aangetoond. Deze eigenschappen suggereren dat buprenorfine een effectief analgeticum is met een gunstig veiligheidsprofiel.

Doelstelling: Het doel van deze studie is om te bepalen of er een klinisch significant verschil is in vermindering van pijnscores, gemeten door de Numeric Rating Scale (NRS), tussen intraveneuze (IV) buprenorfine en IV morfine voor ernstige pijn bij patiënten die zich presenteren aan de Alameda Health System - Highland Hospital ED. De onderzoekers evalueren of IV buprenorfine niet inferieur is aan IV morphing. De onderzoekers veronderstellen dat buprenorfine na 60 minuten een gelijkwaardig analgetisch effect zal hebben als morfine, met een lager percentage bijwerkingen van medicatie.

Onderzoeksopzet: dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde non-inferioriteitsstudie waarin de analgetische werkzaamheid van intraveneuze buprenorfine wordt vergeleken met intraveneuze morfine voor ED-patiënten met ernstige, acute pijn.

Deelnemers: ED-patiënten van ≥18 jaar oud die zich presenteren met ernstige (pijn NRS ≥7), acute pijn rechtvaardigend (volgens het oordeel van de behandelaar) en in staat om IV opioïde analgesie te ontvangen. De onderzoekers sluiten zwangere patiënten uit, patiënten die door de zorgverlener als te ernstig ziek worden beschouwd, patiënten met een allergie voor buprenorfine of morfine, patiënten in hechtenis, patiënten die methadon gebruiken, patiënten die in de afgelopen 12 uur kortwerkende opioïde medicatie hebben ingenomen of gekregen, en patiënten die in de afgelopen 24 uur langwerkende opioïden hebben ingenomen/gekregen.

Interventie: In arm A krijgen patiënten IV Buprenorfine 0,3 mg verdund tot een volume van 10 ml met NS in een plastic injectiespuit toegediend gedurende 3-5 minuten. In arm B krijgen patiënten intraveneuze morfine 0,1 mg/kg (max. 10 mg) gedurende 3-5 minuten. In beide armen wordt de patiënt na 20 minuten gevraagd "wilt u meer pijnmedicatie?" Als hij/zij "ja" antwoordt, krijgt hij/zij een tweede dosis van dezelfde hoeveelheid medicatie die ze eerder kregen op basis van de gerandomiseerde arm waarin ze werden geplaatst. Aan het einde van de studietijd, 60 minuten, wordt het voortdurende pijnbeheer van de patiënt overgelaten aan de behandelend arts die voor de patiënt op de SEH zorgt.

Gegevensverzameling: voor beide armen worden de NRS-pijnscores en bijwerkingen van de patiënt opgevraagd op tijdstippen 0, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min en 60 min. Demografische en comorbiditeitsgegevenspunten zullen tijdens of na afloop van het onderzoek worden geabstraheerd.