Buprénorphine intraveineuse versus morphine pour la douleur intense au service des urgences

La buprénorphine est classée comme un agoniste opioïde mu partiel et un antagoniste kappa faible. À des doses plus faibles, la buprénorphine a une puissance analgésique 25 à 40 fois plus puissante que des doses similaires de milligrammes de morphine. Conformément à son activité agoniste partielle, un effet plafond apparent pour la déficience ventilatoire induite par les opioïdes a été démontré. Ces propriétés suggèrent que la buprénorphine est un analgésique efficace avec un profil de sécurité favorable.

Objectif : L'objectif de cette étude est de déterminer s'il existe une différence cliniquement significative dans la réduction des scores de douleur, mesurés par l'échelle d'évaluation numérique (NRS), entre la buprénorphine intraveineuse (IV) et la morphine IV pour la douleur intense chez les patients se présentant au Système de santé d'Alameda - Highland Hospital ED. Les chercheurs évaluent si la buprénorphine IV est non inférieure au morphing IV. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la buprénorphine fournira des effets analgésiques équivalents à ceux de la morphine à 60 minutes, avec une proportion plus faible d'effets indésirables des médicaments.

Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai de non-infériorité contrôlé, randomisé, en double aveugle, comparant l'efficacité analgésique de la buprénorphine intraveineuse à celle de la morphine intraveineuse pour les patients atteints de DE présentant une douleur aiguë sévère.

Participants : patients du service d'urgence âgés de ≥ 18 ans qui présentent une douleur intense (NRS de douleur ≥ 7), une douleur aiguë justifiant (selon le jugement du prestataire traitant) et pouvant recevoir une analgésie opioïde IV. Les enquêteurs excluront les patientes enceintes, les patientes jugées trop gravement malades par le prestataire, les patientes allergiques à la buprénorphine ou à la morphine, les patientes en détention, les patientes sous méthadone, les patientes ayant pris/reçu des médicaments opioïdes à courte durée d'action au cours des 12 dernières heures, et les patientes qui ont pris/reçu des médicaments opioïdes à action prolongée au cours des dernières 24 heures.

Intervention : Dans le bras A, les patients recevront de la buprénorphine IV 0,3 mg diluée à un volume de 10 ml avec NS dans une seringue en plastique administrée en 3 à 5 minutes. Dans le bras B, les patients recevront de la morphine IV 0,1 mg/kg (max 10 mg) pendant 3 à 5 minutes. Dans les deux bras, à 20 minutes, on demandera au patient : "Voulez-vous plus d'analgésiques ?" S'il/elle répond "oui", alors il/elle recevra une deuxième dose de la même quantité de médicament qu'il/elle a précédemment reçue en fonction du bras randomisé dans lequel il a été placé. À la fin du temps d'étude, 60 minutes, la gestion continue de la douleur du patient sera laissée au médecin traitant qui s'occupe du patient à l'urgence.

Collecte de données : Pour les deux bras, les scores de douleur NRS et les effets indésirables des patients seront interrogés aux temps 0, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min et 60 min. Les points de données démographiques et de comorbidité seront extraits pendant ou après la conclusion de l'étude.