Dożylna buprenorfina kontra morfina w ostrym bólu na oddziale ratunkowym

Buprenorfina jest klasyfikowana jako częściowy agonista opioidowy mu i słaby antagonista kappa. W mniejszych dawkach buprenorfina ma działanie przeciwbólowe od 25 do 40 razy silniejsze niż podobne miligramowe dawki morfiny. Zgodnie z jego częściową aktywnością agonistyczną, wykazano wyraźny efekt sufitowy dla zaburzeń wentylacji wywołanych przez opioidy. Właściwości te sugerowałyby, że buprenorfina jest skutecznym lekiem przeciwbólowym o korzystnym profilu bezpieczeństwa.

Cel: Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje klinicznie znacząca różnica w zmniejszaniu nasilenia bólu, mierzonego za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), pomiędzy dożylną (iv.) Alameda Health System — Highland Hospital ED. Badacze oceniają, czy dożylna buprenorfina nie jest gorsza od morfingu dożylnego. Badacze stawiają hipotezę, że buprenorfina zapewni równoważne działanie przeciwbólowe jak morfina po 60 minutach, przy mniejszym odsetku działań niepożądanych leków.

Projekt badania: Jest to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie non-inferiority, porównujące skuteczność przeciwbólową dożylnej buprenorfiny z dożylną morfiną u pacjentów z zaburzeniami erekcji, u których występuje silny, ostry ból.

Uczestnicy: Pacjenci SOR w wieku ≥18 lat, zgłaszający się z ciężkim (ból NRS ≥7), ostrym bólem uzasadniającym (zgodnie z oceną świadczeniodawcy) i zdolni do otrzymania dożylnego analgezji opioidowej. Badacze wykluczą pacjentki w ciąży, pacjentów uznanych przez lekarza za zbyt krytycznie chorych, pacjentów z alergią na buprenorfinę lub morfinę, pacjentów przebywających w areszcie, pacjentów leczonych metadonem, pacjentów, którzy przyjmowali/otrzymywali krótko działające leki opioidowe w ciągu ostatnich 12 godzin oraz pacjentów którzy przyjmowali/przyjmowali długo działające leki opioidowe w ciągu ostatnich 24 godzin.

Interwencja: W ramieniu A pacjenci otrzymają dożylnie 0,3 mg buprenorfiny rozcieńczonej do objętości 10 ml NS w plastikowej strzykawce, podawanej przez 3-5 minut. W ramieniu B pacjenci otrzymają dożylnie morfinę w dawce 0,1 mg/kg (maksymalnie 10 mg) przez 3-5 minut. W obu ramionach po 20 minutach pacjent zostanie zapytany „czy chciałbyś więcej leków przeciwbólowych?” Jeśli odpowie „tak”, wówczas otrzyma drugą dawkę tej samej ilości leku, którą otrzymał wcześniej, na podstawie randomizowanej grupy, do której został przydzielony. Pod koniec czasu badania, 60 minut, bieżące leczenie bólu pacjenta zostanie pozostawione lekarzowi prowadzącemu opiekującemu się pacjentem na SOR.

Zbieranie danych: Dla obu ramion, wyniki NRS pacjentów i działania niepożądane będą kwestionowane w czasie 0, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min i 60 min. Punkty danych demograficznych i dotyczących chorób współistniejących zostaną wyodrębnione w trakcie lub po zakończeniu badania.