Intravenøs buprenorfin versus morfin ved sterke smerter i akuttmottaket

Buprenorfin er klassifisert som en delvis mu-opioidagonist og en svak kappa-antagonist. I lavere doser har buprenorfin en smertestillende styrke som er 25 til 40 ganger sterkere enn tilsvarende milligramdoser av morfin. I samsvar med dens partielle agonistaktivitet er det påvist en tilsynelatende takeffekt for opioid-indusert ventilasjonssvikt. Disse egenskapene tyder på at buprenorfin er et effektivt smertestillende middel med en gunstig sikkerhetsprofil.

Mål: Målet med denne studien er å finne ut om det er en klinisk signifikant forskjell i reduksjon av smerteskår, målt ved Numeric Rating Scale (NRS), mellom intravenøs (IV) buprenorfin og IV morfin for alvorlig smerte hos pasienter som presenterer Alameda Health System--Highland Hospital ED. Etterforskerne vurderer om IV buprenorfin ikke er dårligere enn IV-morfing. Etterforskerne antar at buprenorfin vil gi tilsvarende smertestillende effekter som morfin etter 60 minutter, med en lavere andel av medisineringsbivirkninger.

Studiedesign: Dette er en dobbeltblindet, randomisert kontrollert non-inferioritetsstudie som sammenligner den analgetiske effekten av intravenøs buprenorfin versus intravenøs morfin for ED-pasienter med alvorlige, akutte smerter.

Deltakere: ED-pasienter i alderen ≥18 år som har alvorlige (smerte NRS ≥7), akutte smerter som berettiger (i henhold til behandlende leverandørs vurdering) og i stand til å få IV opioidanalgesi. Etterforskerne vil ekskludere gravide pasienter, pasienter som anses for kritisk syke av leverandøren, pasienter med allergi mot buprenorfin eller morfin, pasienter i varetekt, pasienter på metadon, pasienter som har tatt/mottatt korttidsvirkende opioidmedisiner de siste 12 timene, og pasienter. som har tatt/mottatt langtidsvirkende opioidmedisiner siste 24 timer.

Intervensjon: I arm A vil pasienter få IV buprenorfin 0,3 mg fortynnet til et volum på 10 ml med NS i en plastsprøyte administrert over 3-5 minutter. I arm B vil pasienter få IV morfin 0,1 mg/kg (maks 10 mg) i løpet av 3-5 minutter. I begge armer vil pasienten etter 20 minutter bli spurt "vil du ha mer smertestillende medisin?" Hvis han/hun svarer «ja», vil han/hun få en ny dose av samme mengde medisiner som de tidligere har mottatt basert på den randomiserte armen de ble plassert i. Ved slutten av studietiden, 60 minutter, vil pasientens pågående smertebehandling overlates til den behandlende legen som tar seg av pasienten på akuttmottaket.

Datainnsamling: For begge armer vil pasientenes NRS smerteskåre og bivirkninger bli spurt etter tider 0, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min og 60 min. Demografiske og komorbiditetsdatapunkter vil bli abstrahert under eller etter studiens konklusjon.