Eficacia y seguridad del extracto de Zingiber Officinale Roscoe en la grasa corporal
7 de mayo de 2019 actualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Un ensayo de 12 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en humanos para evaluar la eficacia y seguridad del extracto de Zingiber Officinale Roscoe en la grasa corporal
Este estudio se realizó para investigar los efectos de la suplementación diaria con extracto de Zingiber officinale Roscoe sobre la grasa corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo en humanos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración.
Cuarenta sujetos se dividieron aleatoriamente en extracto de Zingiber officinale Roscoe 200 mg o grupo placebo.
Los investigadores midieron la masa de grasa corporal, el porcentaje de grasa corporal, la masa libre de grasa, el peso y el índice de masa corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, república de, 54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 19 y 65 años,
- IMC 25~29,9 kg/m2
- sujetos que dan su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Variación significativa en el peso (más del 10%) en los últimos 3 meses
- Enfermedad cardiovascular, p. arritmia, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y paciente con marcapasos
- Historial de enfermedad que podría interferir con los productos de prueba o impedir su absorción, como enfermedad gastrointestinal o cirugía gastrointestinal
- Participación en cualquier otro ensayo clínico en los últimos 2 meses
- Prueba de laboratorio, condiciones médicas o psicológicas que los investigadores consideren que interfieren con la participación exitosa en el estudio.
- Embarazo o lactancia, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo durante 12 semanas
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Placebo durante 12 semanas
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Experimental: Extracto de Zingiber officinale Roscoe 200 mg
2 cápsulas/día, 800 mg/cápsula durante 12 semanas
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2 cápsulas/día, 800 mg/cápsula durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la masa grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La masa de grasa corporal se midió al inicio del estudio y a las 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El porcentaje de grasa corporal se midió al inicio del estudio y a las 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambios de masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La masa libre de grasa se midió al inicio del estudio y a las 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambios de peso
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El peso se midió al inicio del estudio y a las 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Cambios en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El índice de masa corporal se midió al inicio del estudio y a las 12 semanas
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WJ-BF-ZO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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