Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность экстракта Zingiber Officinale Roscoe в отношении жировых отложений

7 мая 2019 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование на людях для оценки эффективности и безопасности экстракта Zingiber Officinale Roscoe в отношении жировых отложений

Это исследование было проведено для изучения влияния ежедневного приема экстракта Zingiber officinale Roscoe на жировые отложения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляло собой 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание на людях. Сорок испытуемых были случайным образом разделены на группу экстракта Zingiber officinale Roscoe 200 мг или группу плацебо. Исследователи измеряли массу жира в организме, процентное содержание жира в организме, массу без жира, вес и индекс массы тела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 19 до 65 лет,
  • ИМТ 25~29,9 кг/м2
  • субъекты, дающие письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Значительное изменение веса (более 10%) за последние 3 месяца
  • Сердечно-сосудистые заболевания, например. аритмия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и пациент с кардиостимулятором
  • Заболевания в анамнезе, которые могли помешать тестируемым продуктам или препятствовать их всасыванию, например желудочно-кишечные заболевания или операции на желудочно-кишечном тракте.
  • Участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев
  • Лабораторные тесты, медицинские или психологические условия, которые, по мнению исследователей, препятствуют успешному участию в исследовании.
  • Беременность или грудное вскармливание и т.д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо на 12 недель
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо на 12 недель
Экспериментальный: Экстракт Zingiber officinale Roscoe 200 мг
2 капсулы/день, 800 мг/капсулу в течение 12 недель
Диетическая добавка: Экстракт Zingiber officinale Roscoe 200 мг
2 капсулы/день, 800 мг/капсулу в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения жировой массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Жировая масса тела измерялась в начале исследования и через 12 недель.
Исходный уровень и 12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Процентное содержание жира в организме измеряли в начале исследования и через 12 недель.
Исходный уровень и 12 неделя
Изменения безжировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Свободную от жира массу измеряли в начале исследования и через 12 недель.
Исходный уровень и 12 неделя
Изменения веса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Вес измерялся в начале исследования и через 12 недель.
Исходный уровень и 12 неделя
Изменения индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Индекс массы тела измеряли в начале исследования и через 12 недель.
Исходный уровень и 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonbuk National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WJ-BF-ZO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться