Zingiber Officinale Roscoe 추출물의 체지방에 대한 효능 및 안전성
2019년 5월 7일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
체지방에 대한 Zingiber Officinale Roscoe 추출물의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 12주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험
본 연구는 Zingiber officinale Roscoe 추출물의 일일 보충이 체지방에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 12주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인간 실험이었습니다.
40명의 피험자를 Zingiber officinale Roscoe 추출물 200mg 또는 위약 그룹으로 무작위로 나누었습니다.
조사관은 체지방량, 체지방률, 제지방량, 체중 및 체질량 지수를 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세에서 65세 사이의 나이,
- BMI 25~29.9kg/m2
- 서면 동의서를 제공하는 피험자
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 체중의 상당한 변화(10% 이상)
- 심혈관 질환, 예. 부정맥, 심부전, 심근경색, 심장 박동기 장착 환자
- 위장관 질환 또는 위장관 수술 등 시험약의 작용을 방해하거나 흡수를 방해할 수 있는 질환의 병력
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 연구자가 연구에 성공적으로 참여하는 데 방해가 된다고 생각하는 실험실 테스트, 의학적 또는 심리적 상태
- 임신이나 모유 수유 등.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
12주 동안 위약
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12주 동안 위약
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실험적: Zingiber officinale Roscoe 추출물 200 mg
1일 2캡슐, 12주 동안 800mg/캡
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1일 2캡슐, 12주 동안 800mg/캡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량의 변화
기간: 기준선 및 12주
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체지방량은 연구 기준선과 12주차에 측정되었습니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방률 변화
기간: 기준선 및 12주
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체지방률은 연구 기준선과 12주차에 측정되었습니다.
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기준선 및 12주
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제지방량의 변화
기간: 기준선 및 12주
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무지방 질량은 연구 기준선 및 12주에 측정되었습니다.
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기준선 및 12주
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체중의 변화
기간: 기준선 및 12주
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체중은 연구 기준선과 12주차에 측정되었습니다.
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기준선 및 12주
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선 및 12주
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체질량 지수는 연구 기준선 및 12주에 측정되었습니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WJ-BF-ZO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로