Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo ekstraktu Zingiber Officinale Roscoe na tkankę tłuszczową

7 maja 2019 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

12-tygodniowa, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba na ludziach w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ekstraktu Zingiber Officinanale Roscoe na tkankę tłuszczową

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu codziennej suplementacji ekstraktu Zingiber officinale Roscoe na tkankę tłuszczową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było 12-tygodniowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem na ludziach. Czterdziestu osób podzielono losowo na grupę Zingiber officinale Roscoe 200 mg lub placebo. Badacze zmierzyli masę tkanki tłuszczowej, procent tkanki tłuszczowej, masę beztłuszczową, wagę i wskaźnik masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 19 do 65 lat,
  • BMI 25~29,9 kg/m2
  • osoby wyrażające pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące wahania wagi (ponad 10%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Choroby układu krążenia, np. arytmia, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego i pacjent z rozrusznikiem serca
  • Historia chorób, które mogłyby wpływać na badane produkty lub utrudniać ich wchłanianie, takich jak choroby żołądkowo-jelitowe lub operacje żołądkowo-jelitowe
  • Udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Test laboratoryjny, warunki medyczne lub psychologiczne uznane przez badaczy za zakłócające pomyślny udział w badaniu
  • Ciąża lub karmienie piersią itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo przez 12 tygodni
Suplement diety: Placebo
Placebo przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Ekstrakt Zingiber officinale Roscoe 200 mg
2 nasadki/dzień, 800 mg/nakrętkę przez 12 tygodni
Suplement diety: Ekstrakt Zingiber officinale Roscoe 200 mg
2 nasadki/dzień, 800 mg/nakrętkę przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
Masę tkanki tłuszczowej mierzono na początku badania i po 12 tygodniach
Linia bazowa i 12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
Procent tkanki tłuszczowej mierzono na początku badania i po 12 tygodniach
Linia bazowa i 12 tydzień
Zmiany masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
Masę beztłuszczową mierzono na początku badania iw 12. tygodniu
Linia bazowa i 12 tydzień
Zmiany wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
Masę ciała mierzono na początku badania i po 12 tygodniach
Linia bazowa i 12 tydzień
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
Wskaźnik masy ciała mierzono na początku badania iw 12. tygodniu
Linia bazowa i 12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WJ-BF-ZO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj