Efficacia e sicurezza dell'estratto di Zingiber Officinale Roscoe sul grasso corporeo
7 maggio 2019 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Uno studio umano di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'estratto di Zingiber Officinale Roscoe sul grasso corporeo
Questo studio è stato condotto per studiare gli effetti dell'integrazione giornaliera dell'estratto di Zingiber officinale Roscoe sul grasso corporeo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato uno studio umano di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Quaranta soggetti sono stati divisi casualmente in Zingiber officinale Roscoe estratto 200 mg o gruppo placebo.
I ricercatori hanno misurato la massa grassa corporea, la percentuale di grasso corporeo, la massa magra, il peso e l'indice di massa corporea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 19 e 65 anni,
- IMC 25~29,9 kg/m2
- soggetti che danno il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Variazione significativa di peso (più del 10%) negli ultimi 3 mesi
- Malattie cardiovascolari, ad es. aritmia, scompenso cardiaco, infarto del miocardio e paziente con pacemaker
- Storia di malattie che potrebbero interferire con i prodotti in esame o impedirne l'assorbimento, come malattie gastrointestinali o interventi chirurgici gastrointestinali
- - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 2 mesi
- Test di laboratorio, condizioni mediche o psicologiche ritenute dagli investigatori per interferire con la partecipazione di successo allo studio
- Gravidanza o allattamento al seno ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo per 12 settimane
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Placebo per 12 settimane
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Sperimentale: Estratto di Zingiber officinale Roscoe 200 mg
2 cap/giorno, 800 mg/cap per 12 settimane
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2 cap/giorno, 800 mg/cap per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni della massa grassa corporea
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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La massa grassa corporea è stata misurata al basale dello studio e a 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
La percentuale di grasso corporeo è stata misurata al basale dello studio e a 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Alterazioni della massa magra
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
La massa magra è stata misurata al basale dello studio e a 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Cambiamenti di peso
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Il peso è stato misurato al basale dello studio e a 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Cambiamenti dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
L'indice di massa corporea è stato misurato al basale dello studio e a 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WJ-BF-ZO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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