生姜提取物对体脂的疗效和安全性
2019年5月7日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
一项为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照的人体试验，以评估生姜提取物对体脂的功效和安全性
本研究旨在调查每日补充生姜 Roscoe 提取物对体脂的影响。
研究概览
详细说明
这项研究是一项为期 12 周的随机、双盲、安慰剂对照人体试验。
四十名受试者被随机分为生姜 Roscoe 提取物 200 毫克或安慰剂组。
研究人员测量了身体脂肪量、身体脂肪百分比、无脂肪质量、体重和体重指数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国、54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 19 至 65 岁之间，
- 体重指数 25~29.9 公斤/平方米
- 给予书面知情同意的受试者
排除标准：
- 过去 3 个月体重有显着变化（超过 10%）
- 心血管疾病，例如 心律失常、心力衰竭、心肌梗塞、起搏器患者
- 可能干扰测试产品或阻碍其吸收的疾病史，例如胃肠道疾病或胃肠道手术
- 过去2个月内参加过任何其他临床试验
- 研究者认为干扰成功参与研究的实验室测试、医学或心理状况
- 怀孕或哺乳等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂 12 周
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安慰剂 12 周
|
|
实验性的：生姜 Roscoe 提取物 200 毫克
2 盖/天，800 毫克/盖，持续 12 周
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2 盖/天，800 毫克/盖，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体脂肪量的变化
大体时间：基线和第 12 周
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在研究基线和 12 周时测量身体脂肪量
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基线和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体脂百分比的变化
大体时间：基线和第 12 周
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在研究基线和 12 周时测量身体脂肪百分比
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基线和第 12 周
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无脂肪质量的变化
大体时间：基线和第 12 周
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在研究基线和 12 周时测量无脂肪质量
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基线和第 12 周
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体重变化
大体时间：基线和第 12 周
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在研究基线和 12 周时测量体重
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基线和第 12 周
|
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体重指数的变化
大体时间：基线和第 12 周
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在研究基线和 12 周时测量体重指数
|
基线和第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月3日
初级完成 (实际的)
2018年1月29日
研究完成 (实际的)
2018年1月29日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月7日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WJ-BF-ZO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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