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Efficacité et innocuité de l'extrait de Zingiber Officinale Roscoe sur la graisse corporelle

7 mai 2019 mis à jour par: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Un essai humain de 12 semaines, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'extrait de Zingiber Officinale Roscoe sur la graisse corporelle

Cette étude a été menée pour étudier les effets de la supplémentation quotidienne d'extrait de Zingiber officinale Roscoe sur la graisse corporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude était un essai humain de 12 semaines, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Quarante sujets ont été répartis au hasard en extrait de Zingiber officinale Roscoe 200 mg ou groupe placebo. Les enquêteurs ont mesuré la masse grasse corporelle, le pourcentage de graisse corporelle, la masse sans graisse, le poids et l'indice de masse corporelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corée, République de, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge compris entre 19 et 65 ans,
  • IMC 25~29,9 kg/m2
  • sujets donnant leur consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Variation significative du poids (plus de 10 %) au cours des 3 derniers mois
  • Maladie cardiovasculaire, par ex. arythmie, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde et patient porteur d'un stimulateur cardiaque
  • Antécédents de maladie pouvant interférer avec les produits testés ou entraver leur absorption, comme une maladie gastro-intestinale ou une chirurgie gastro-intestinale
  • Participation à tout autre essai clinique au cours des 2 derniers mois
  • Test de laboratoire, conditions médicales ou psychologiques jugées par les investigateurs comme interférant avec une participation réussie à l'étude
  • Grossesse ou allaitement, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo pendant 12 semaines
Complément alimentaire: Placebo
Placebo pendant 12 semaines
Expérimental: Extrait de Zingiber officinale Roscoe 200 mg
2 capsules/jour, 800 mg/cap pendant 12 semaines
Complément alimentaire: Extrait de Zingiber officinale Roscoe 200 mg
2 capsules/jour, 800 mg/cap pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la masse grasse corporelle
Délai: Base de référence et 12 semaines
La masse grasse corporelle a été mesurée au départ de l'étude et à 12 semaines
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Base de référence et 12 semaines
Le pourcentage de graisse corporelle a été mesuré au départ de l'étude et à 12 semaines
Base de référence et 12 semaines
Modifications de la masse maigre
Délai: Base de référence et 12 semaines
La masse sans graisse a été mesurée au départ de l'étude et à 12 semaines
Base de référence et 12 semaines
Changements de poids
Délai: Base de référence et 12 semaines
Le poids a été mesuré au départ de l'étude et à 12 semaines
Base de référence et 12 semaines
Modifications de l'indice de masse corporelle
Délai: Base de référence et 12 semaines
L'indice de masse corporelle a été mesuré au départ de l'étude et à 12 semaines
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chonbuk National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Première publication (Réel)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WJ-BF-ZO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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