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Wirksamkeit und Sicherheit von Zingiber Officinale Roscoe-Extrakt auf Körperfett

7. Mai 2019 aktualisiert von: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie am Menschen zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Zingiber Officinale Roscoe-Extrakt auf Körperfett

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen einer täglichen Nahrungsergänzung mit Zingiber officinale Roscoe-Extrakt auf das Körperfett zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie am Menschen. Vierzig Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in die Zingiber officinale Roscoe-Extrakt 200 mg oder die Placebogruppe eingeteilt. Die Forscher maßen die Körperfettmasse, den Körperfettanteil, die fettfreie Masse, das Gewicht und den Body-Mass-Index.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 19 und 65 Jahren,
  • BMI 25~29,9 kg/m2
  • Probanden, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Gewichtsveränderung (mehr als 10 %) in den letzten 3 Monaten
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, z.B. Arrhythmie, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt und Patient mit Herzschrittmacher
  • Vorgeschichte von Krankheiten, die die Testprodukte beeinträchtigen oder deren Absorption behindern könnten, wie z. B. Magen-Darm-Erkrankungen oder Magen-Darm-Operationen
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 2 Monate
  • Labortests sowie medizinische oder psychologische Umstände, die nach Ansicht der Prüfer eine erfolgreiche Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo für 12 Wochen
Experimental: Zingiber officinale Roscoe-Extrakt 200 mg
2 Kapseln/Tag, 800 mg/Kapsel für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Zingiber officinale Roscoe-Extrakt 200 mg
2 Kapseln/Tag, 800 mg/Kapsel für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Körperfettmasse
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Die Körperfettmasse wurde zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Der Körperfettanteil wurde zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderungen der fettfreien Masse
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Die fettfreie Masse wurde zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen
Ausgangswert und 12 Wochen
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Das Gewicht wurde zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Der Body-Mass-Index wurde zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WJ-BF-ZO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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