体脂肪に対するショウガエキスの有効性と安全性
2019年5月7日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
体脂肪に対するショウガエキスの有効性と安全性を評価するための、12週間のランダム化二重盲検プラセボ対照ヒト試験
この研究は、ショウガエキスの毎日のサプリメント摂取が体脂肪に及ぼす影響を調査するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、12 週間にわたる無作為化二重盲検プラセボ対照ヒト試験でした。
40人の被験者は、ショウガエキス200mgまたはプラセボ群にランダムに分けられました。
研究者らは、体脂肪量、体脂肪率、除脂肪量、体重、BMIを測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳から65歳までの年齢、
- BMI 25~29.9 kg/m2
- 書面によるインフォームドコンセントを与えている被験者
除外基準:
- 過去 3 か月間の体重の大幅な変動 (10% 以上)
- 心血管疾患、例: 不整脈、心不全、心筋梗塞、ペースメーカー装着患者
- 胃腸疾患や胃腸の手術など、試験製品を妨害したり吸収を妨げたりする可能性のある疾患の病歴
- 過去2か月以内の他の臨床試験への参加
- 研究者が研究への参加の成功を妨げると判断した臨床検査、医学的または心理的状態
- 妊娠中や授乳中など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
12週間のプラセボ
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12週間のプラセボ
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実験的：ショウガエキス 200mg
2キャップ/日、800 mg/キャップで12週間
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2キャップ/日、800 mg/キャップで12週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪量の変化
時間枠：ベースラインと12週間
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体脂肪量は研究のベースラインと12週間で測定されました
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ベースラインと12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪率の変化
時間枠：ベースラインと12週間
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体脂肪率は研究のベースラインと12週間で測定されました
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ベースラインと12週間
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除脂肪量の変化
時間枠：ベースラインと12週間
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除脂肪量は研究のベースラインと12週間で測定されました
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ベースラインと12週間
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体重の変化
時間枠：ベースラインと12週間
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体重は研究のベースラインと12週間で測定されました
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ベースラインと12週間
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BMIの変化
時間枠：ベースラインと12週間
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BMIは研究のベースラインと12週間で測定されました
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ベースラインと12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月3日
一次修了 (実際)
2018年1月29日
研究の完了 (実際)
2018年1月29日
試験登録日
最初に提出
2017年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月22日
最初の投稿 (実際)
2017年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月7日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WJ-BF-ZO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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