Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Zingiber Officinale Roscoe-extrakt på kroppsfett

7 maj 2019 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

En 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad mänsklig studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Zingiber Officinale Roscoe-extrakt på kroppsfett

Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av dagligt tillskott av Zingiber officinale Roscoe-extrakt på kroppsfett.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en 12 veckor lång, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på människa. Fyrtio försökspersoner delades slumpmässigt in i Zingiber officinale Roscoe extrakt 200 mg eller placebogrupp. Utredarna mätte kroppsfettmassa, procent kroppsfett, fettfri massa, vikt och kroppsmassaindex.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 19 och 65 år,
  • BMI 25~29,9 kg/m2
  • personer som ger skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Betydande variation i vikt (mer 10%) under de senaste 3 månaderna
  • Hjärt- och kärlsjukdomar, t.ex. arytmi, hjärtsvikt, hjärtinfarkt och patient med pacemaker
  • Anamnes på sjukdom som kan störa testprodukterna eller hindra deras absorption, såsom mag-tarmsjukdom eller gastrointestinal kirurgi
  • Deltagande i andra kliniska prövningar inom de senaste 2 månaderna
  • Laboratorietest, medicinska eller psykologiska tillstånd som av utredarna bedöms störa framgångsrikt deltagande i studien
  • Graviditet eller amning etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo i 12 veckor
Kosttillskott: Placebo
Placebo i 12 veckor
Experimentell: Zingiber officinale Roscoe extrakt 200 mg
2 kapslar/dag, 800 mg/lock i 12 veckor
Kosttillskott: Zingiber officinale Roscoe extrakt 200 mg
2 kapslar/dag, 800 mg/lock i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av kroppsfettmassa
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Kroppsfettmassan mättes i studiens baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av procent kroppsfett
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Procent kroppsfett mättes i studiens baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor
Förändringar av fettfri massa
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Fettfri massa mättes i studiens baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor
Förändringar av vikt
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Vikten mättes i studiens baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor
Förändringar av body mass index
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Body mass index mättes i studiens baslinje och 12 veckor
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

29 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WJ-BF-ZO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera