Eficácia e segurança do extrato de Zingiber Officinale Roscoe na gordura corporal
7 de maio de 2019 atualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Um ensaio humano de 12 semanas, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do extrato de Zingiber Officinale Roscoe na gordura corporal
Este estudo foi conduzido para investigar os efeitos da suplementação diária de extrato de Zingiber officinale Roscoe na gordura corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio humano de 12 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Quarenta indivíduos foram divididos aleatoriamente em extrato de Zingiber officinale Roscoe 200 mg ou grupo placebo.
Os investigadores mediram a massa de gordura corporal, porcentagem de gordura corporal, massa isenta de gordura, peso e índice de massa corporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 19 e 65 anos,
- IMC 25~29,9 kg/m2
- sujeitos dando consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Variação significativa de peso (mais de 10%) nos últimos 3 meses
- Doença cardiovascular, por ex. arritmia, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e paciente com marca-passo
- História de doença que possa interferir com os produtos de teste ou impedir sua absorção, como doença gastrointestinal ou cirurgia gastrointestinal
- Participação em quaisquer outros ensaios clínicos nos últimos 2 meses
- Teste de laboratório, condições médicas ou psicológicas consideradas pelos investigadores como interferindo na participação bem-sucedida no estudo
- Gravidez ou amamentação, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo por 12 semanas
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Placebo por 12 semanas
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Experimental: Extrato de Zingiber officinale Roscoe 200 mg
2 cap/dia, 800 mg/cap durante 12 semanas
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2 cap/dia, 800 mg/cap durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na massa de gordura corporal
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A massa de gordura corporal foi medida na linha de base do estudo e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O percentual de gordura corporal foi medido na linha de base do estudo e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Alterações da massa livre de gordura
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A massa livre de gordura foi medida na linha de base do estudo e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Mudanças de peso
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O peso foi medido na linha de base do estudo e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Alterações do índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O índice de massa corporal foi medido na linha de base do estudo e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WJ-BF-ZO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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