A Zingiber Officinale Roscoe kivonat hatékonysága és biztonsága a testzsíron
2019. május 7. frissítette: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
12 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos humán kísérlet a Zingiber Officinale Roscoe kivonat hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a testzsíron
Ezt a vizsgálatot a Zingiber officinale Roscoe kivonat napi kiegészítésének a testzsírra gyakorolt hatásának vizsgálatára végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy 12 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos humán vizsgálat volt.
Negyven alanyt véletlenszerűen osztottak be a Zingiber officinale Roscoe kivonat 200 mg-os vagy placebo csoportjába.
A kutatók megmérték a testzsír tömegét, a testzsír százalékát, a zsírmentes tömeget, a súlyt és a testtömeg-indexet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 54907
- Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 65 év közötti életkor,
- BMI 25~29,9 kg/m2
- írásos beleegyező nyilatkozatot adó alanyok
Kizárási kritériumok:
- Jelentős súlyváltozás (több mint 10%) az elmúlt 3 hónapban
- Szív- és érrendszeri betegségek, pl. szívritmuszavar, szívelégtelenség, szívinfarktus és pacemakerrel rendelkező beteg
- Olyan betegség a kórtörténetében, amely zavarhatja a teszttermékeket vagy akadályozhatja azok felszívódását, például gyomor-bélrendszeri betegség vagy gyomor-bélrendszeri műtét
- Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban az elmúlt 2 hónapban
- Laboratóriumi vizsgálat, orvosi vagy pszichológiai állapotok, amelyek a vizsgálók megítélése szerint akadályozzák a vizsgálatban való sikeres részvételt
- Terhesség vagy szoptatás stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo 12 hétig
|
Placebo 12 hétig
|
|
Kísérleti: Zingiber officinale Roscoe kivonat 200 mg
2 kapszula/nap, 800 mg/kapsz 12 hétig
|
2 kapszula/nap, 800 mg/kapsz 12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testzsír tömeg változásai
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A testzsír tömegét a vizsgálat kezdetén és a 12. héten mérték
|
Alapállapot és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testzsír százalékának változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A testzsír százalékát a vizsgálat kezdetén és a 12. héten mérték
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A zsírmentes tömeg változásai
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A zsírmentes tömeget a vizsgálat kezdetén és a 12. héten mérték
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Súlyváltozások
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A súlyt a vizsgálat kezdetén és a 12. héten mérték
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A testtömeg-index változásai
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A testtömegindexet a vizsgálat kezdetén és a 12. héten mérték
|
Alapállapot és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WJ-BF-ZO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Placebo
-
Grand Theravac Life Sciences (Nanjing) Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin, Germany és más munkatársakMég nincs toborzásPszichózis | Kezelésre rezisztens pszichózisSpanyolország, Egyesült Királyság, Németország, Izrael, Görögország, Olaszország, Hollandia, Svájc