Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zingiber Officinale Roscoe -uutteen teho ja turvallisuus kehon rasvalle

tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

12 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmistutkimus Zingiber Officinale Roscoe -uutteen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kehon rasvassa

Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan Zingiber officinale Roscoe -uutteen päivittäisen lisäyksen vaikutuksia kehon rasvaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli 12 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmistutkimus. Neljäkymmentä henkilöä jaettiin satunnaisesti Zingiber officinale Roscoe -uutetta 200 mg tai lumelääkeryhmään. Tutkijat mittasivat kehon rasvamassan, kehon rasvaprosentin, rasvattoman massan, painon ja painoindeksin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54907
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 19-65 vuotta,
  • BMI 25-29,9 kg/m2
  • koehenkilöt, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä painon vaihtelu (yli 10 %) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, mm. rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti ja potilas, jolla on sydämentahdistin
  • Aiempi sairaus, joka voi häiritä testituotteita tai haitata niiden imeytymistä, kuten maha-suolikanavan sairaus tai maha-suolikanavan leikkaus
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Laboratoriotesti, lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen
  • Raskaus tai imetys jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo 12 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Placebo 12 viikon ajan
Kokeellinen: Zingiber officinale Roscoe -uute 200 mg
2 korkkia/vrk, 800 mg/kapseli 12 viikon ajan
Ravintolisä: Zingiber officinale Roscoe -uute 200 mg
2 korkkia/vrk, 800 mg/kapseli 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvamassan muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kehon rasvamassa mitattiin tutkimuksen lähtötilanteessa ja 12 viikon aikana
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kehon rasvaprosentti mitattiin tutkimuksen lähtötasolla ja 12 viikolla
Perustaso ja 12 viikkoa
Rasvattoman massan muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Rasvaton massa mitattiin tutkimuksen lähtötilanteessa ja 12 viikon aikana
Perustaso ja 12 viikkoa
Painon muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Paino mitattiin tutkimuksen lähtötilanteessa ja 12 viikon aikana
Perustaso ja 12 viikkoa
Kehon massaindeksin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Painoindeksi mitattiin tutkimuksen lähtötilanteessa ja 12 viikon aikana
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WJ-BF-ZO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa