Tratamiento secuencial de ondas de choque extracorpóreas combinadas con células madre mesenquimales de médula ósea autólogas en pacientes con cardiopatía isquémica: el estudio S-CURE (S-CURE)

Criterios de inclusión:

1. Machos y hembras no gestantes ni lactantes;
2. Insuficiencia cardíaca isquémica crónica, infarto de miocardio anterior anterior > 3 meses;
3. El miocardio viable se detecta mediante D-SPECT;
4. FEVI < 50% medida por ecocardiografía o NYHA II-IV;
5. No se han planificado procedimientos de revascularización razonables;
6. Al menos 30 días de tratamiento médico estándar para la insuficiencia cardíaca antes de la selección;
7. Empeoramiento de la insuficiencia cardíaca dentro de los 6 meses o tener un NT-proBNP ≥1000 pg/mL o BNP ≥200 pg/mL dentro de los 30 días previos a la selección (incluida la selección); o tener una distancia de prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) de ≤425 metros en la selección;
8. Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. trombo ventricular;
2. Infarto de miocardio, AIT o ictus < 3 meses;
3. implantación de TRC/TRC-D, trasplante de corazón, cardiomioplastia, cirugía de reducción del ventrículo izquierdo, intervenciones con dispositivos relacionados con la insuficiencia cardíaca o implantación de derivación cardíaca;
4. Infección activa o fiebre;
5. enfermedad inflamatoria crónica;
6. infección por VIH o hepatitis activa;
7. Hemoglobina A1c (HbA1c) ≥ 9 % en la selección;
8. Índice de masa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2 en la selección;
9. Enfermedad renal crónica (ERC) que requiere diálisis (Etapa 5) o aclaramiento de creatinina estimado < 30 ml/min/1,73㎡ en la proyección;
10. Alergias a cualquier producto equino, porcino o bovino;
11. Valores de laboratorio anormales en la selección: Plaquetas < 50 000 μL; Hemoglobina < 9,0 g/dL; Aspartato aminotransferasa/alanina aminotransferasa (AST/ALT) > 3 veces el límite superior normal (ULN);
12. El embarazo;
13. Retraso mental;
14. Participación en otro estudio clínico < 1 mes.