Tratamento sequencial de ondas de choque extracorpóreas combinadas com células-tronco mesenquimais autólogas da medula óssea em pacientes com cardiopatia isquêmica: o estudo S-CURE (S-CURE)

Critério de inclusão:

1. Machos e fêmeas não gestantes e não lactantes;
2. Insuficiência cardíaca isquêmica crônica, infarto do miocárdio anterior anterior > 3 meses;
3. Miocárdio viável é detectado por D-SPECT;
4. FEVE < 50% medida por ecocardiografia ou NYHA II-IV;
5. Nenhum procedimento de revascularização razoável planejado;
6. Pelo menos 30 dias de terapia médica padrão para insuficiência cardíaca antes da triagem;
7. Agravamento da insuficiência cardíaca em 6 meses ou NT-proBNP ≥1.000 pg/mL ou BNP ≥200 pg/mL em 30 dias após a triagem (incluindo triagem); ou ter uma distância de teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) de ≤425 metros na triagem;
8. Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Trombo ventricular;
2. Infarto do miocárdio, AIT ou AVC < 3 meses;
3. Implante de CRT/CRT-D, transplante cardíaco, cardiomioplastia, cirurgia de redução do ventrículo esquerdo, intervenções de dispositivos relacionados à insuficiência cardíaca ou implante de shunt cardíaco;
4. Infecção ativa ou febre;
5. doença inflamatória crônica;
6. infecção por HIV ou hepatite ativa;
7. Hemoglobina A1c (HbA1c) ≥ 9% na triagem;
8. Índice de massa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2 na triagem;
9. Doença renal crônica (DRC) que requer diálise (estágio 5) ou depuração de creatinina estimada < 30 mL/min/1,73㎡ na triagem;
10. Alergias a qualquer produto equino, suíno ou bovino;
11. Valores laboratoriais anormais na triagem：Plaquetas < 50.000 μL; Hemoglobina < 9,0 g/dL; Aspartato aminotransferase/alanina aminotransferase (AST/ALT) > 3 vezes o limite superior do normal (LSN);
12. Gravidez;
13. Retardo mental;
14. Participação em outro estudo clínico < 1 mês.