- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03419299
Aplicación de teléfono inteligente para nutrición enteral
10 de junio de 2019 actualizado por: University of Oklahoma
Aplicación de dispositivo/teléfono inteligente para mejorar la entrega de nutrición enteral en pacientes adultos ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos
Los médicos residentes de medicina interna recibieron un ipod con la aplicación EN para ayudarlos a elegir las fórmulas de EN para los pacientes durante su rotación en la UCI.
El resultado primario fue un mejor inicio de la NE dentro de las 24 horas posteriores al ingreso.
Los resultados secundarios incluyen el tiempo para iniciar la NE, el objetivo de calorías alcanzadas, las tasas de infecciones, la duración de la estancia, la mortalidad y la concordancia con las guías clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los médicos residentes frecuentemente se sienten incómodos al solicitar nutrición enteral (NE) y desconocen la variedad de fórmulas y suplementos disponibles para los diferentes procesos patológicos.
Muchos dependen de un dietista clínico para que los ayude a recomendar fórmulas de EN y los requisitos de energía del paciente que pueden no estar disponibles al momento de la admisión del paciente.
Esto crea una barrera para el inicio temprano de la NE y el incumplimiento de las pautas clínicas de la Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos y la Sociedad Estadounidense de Nutrición Parenteral y Enteral.
Objetivo: Los médicos residentes de medicina interna recibieron un ipod con la aplicación EN para ayudarlos a elegir las fórmulas de EN para los pacientes durante su rotación en la UCI.
El resultado primario fue un mejor inicio de la NE dentro de las 24 horas posteriores al ingreso.
Los resultados secundarios incluyen el tiempo para iniciar la NE, el objetivo de calorías alcanzado.
Diseño: Este estudio es una revisión retrospectiva de gráficos para evaluar el impacto de una aplicación de dispositivo/teléfono inteligente (aplicación EN) para ayudar a los médicos residentes cuando solicitan EN.
El estudio es un ensayo de un solo centro realizado en un centro de enseñanza académica.
Todos los datos de los pacientes se obtuvieron mediante una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del Centro Médico de la Universidad de Oklahoma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
376
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes médicos de la UCI que pueden tolerar la nutrición enteral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en la UCI
- Requerir Ventilación Mecánica
- El médico planea ordenar nutrición enteral para el paciente
Criterio de exclusión:
- Muerte probable dentro de las 24 horas
- Necesidad de nutrición parenteral
- No puede tolerar la nutrición enteral por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pre-Solicitud
Pacientes admitidos antes del uso de la aplicación de alimentación por sonda
|
|
Post-Aplicación
Pacientes admitidos cuando se utilizaba la aplicación de alimentación por sonda.
|
Se desarrolló y utilizó una aplicación de dispositivo inteligente para ayudar a los residentes a determinar la mejor prescripción de nutrición enteral para los pacientes ingresados en la UCI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El resultado primario fue un mejor inicio de NE dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.
Periodo de tiempo: El marco de tiempo implica un cambio en la práctica. El cambio es la introducción de una aplicación inteligente: 12 meses antes de que los residentes usaran el dispositivo inteligente en la UCI y 12 meses durante los cuales los residentes de la UCI usaron la aplicación inteligente
|
porcentaje de pacientes con nutrición enteral solicitada dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en comparación con todos los pacientes ingresados
|
El marco de tiempo implica un cambio en la práctica. El cambio es la introducción de una aplicación inteligente: 12 meses antes de que los residentes usaran el dispositivo inteligente en la UCI y 12 meses durante los cuales los residentes de la UCI usaron la aplicación inteligente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo total para iniciar EN
Periodo de tiempo: El marco de tiempo implica un cambio en la práctica. El cambio es la introducción de una aplicación inteligente: 12 meses antes de que los residentes usaran el dispositivo inteligente en la UCI y 12 meses durante los cuales los residentes de la UCI usaron la aplicación inteligente
|
horas totales entre el ingreso y el momento en que se ordena la nutrición enteral
|
El marco de tiempo implica un cambio en la práctica. El cambio es la introducción de una aplicación inteligente: 12 meses antes de que los residentes usaran el dispositivo inteligente en la UCI y 12 meses durante los cuales los residentes de la UCI usaron la aplicación inteligente
|
Porcentaje de calorías meta recibidas antes del alta de la UCI
Periodo de tiempo: El marco de tiempo implica un cambio en la práctica. El cambio es la introducción de una aplicación inteligente: 12 meses antes de que los residentes usaran el dispositivo inteligente en la UCI y 12 meses durante los cuales los residentes de la UCI usaron la aplicación inteligente
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porcentaje de calorías recibidas (un porcentaje del total de calorías recomendadas para el paciente)
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El marco de tiempo implica un cambio en la práctica. El cambio es la introducción de una aplicación inteligente: 12 meses antes de que los residentes usaran el dispositivo inteligente en la UCI y 12 meses durante los cuales los residentes de la UCI usaron la aplicación inteligente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OU 4496
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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