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Intubación orotraqueal en pacientes adultos: una comparación de Airtraq estándar, Airtraq nasotraqueal combinado con un tubo endotraqueal insertado con estilete e intubación combinada con fibra óptica Airtraq estándar

26 de junio de 2019 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Una comparación de Airtraq y Airtraq nasotraqueal para la intubación orotraqueal

Pacientes adultos que requieren intubación endotraqueal divididos en tres grupos; Airtraq estándar, Airtraq nasotraqueal + tubo endotraqueal con estilete y grupos combinados de Airtraq + fibra óptica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Inscribimos a pacientes adultos delgados que requieren intubación endotraqueal. Usando una técnica de sobre cerrado se dividieron en tres grupos; Airtraq estándar y Airtraq nasotraqueal + tubo endotraqueal con estilete y Airtraq estándar + combinación de fibra óptica. Características demográficas y variables de manejo de la vía aérea tales como; Se registró edad, sexo, talla, peso, estado ASA, morfología dentaria, distancia tiromentoniana y esternomental. Se registrarán los tiempos de inserción, los tiempos de intubación y los tiempos totales de intubación con estos dispositivos. Parámetros hemodinámicos registrados como; la frecuencia cardíaca se registrará en la línea base, después de la anestesia, después de la inserción, justo después y luego cada 2 minutos después de la intubación. dolor de garganta, ronquera, disfasia, broncoespasmo también se registraron después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

119

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kocaeli, Pavo
        • Kocaeli University Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC<30
  • > 18 EDAD
  • requiere intubación endotraqueal
  • ASA 1-2

Criterio de exclusión:

  • IMC > 30
  • < 18 EDAD
  • ASA III-IV
  • infección de las vías respiratorias superiores últimos diez días
  • embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tiempo de inserción
Airtraq de 1 minuto, Airtraq nasotraqueal + tubo con estilete y airtraq + fibra óptica
Dispositivo: Airtraq + fibra óptica
videolaringoscopio con monitor
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
Dispositivo: AirTraq
videolaringoscopio con monitor
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
Dispositivo: Nasotraqueal Airtraq + tubo con estilete
videolaringoscopio con monitor
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
Comparador activo: tiempo de intubación
2 minutos Airtraq, Airtraq nasotraqueal + tubo con estilete y airtraq + fibra óptica
Dispositivo: Airtraq + fibra óptica
videolaringoscopio con monitor
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
Dispositivo: AirTraq
videolaringoscopio con monitor
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
Dispositivo: Nasotraqueal Airtraq + tubo con estilete
videolaringoscopio con monitor
Otros nombres:
  • videolaringoscopio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 6 meses
entrando en la cavidad oral hasta la intubación
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inserción
Periodo de tiempo: 6 meses
entrando en la cavidad oral hasta la visualización óptima
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kocaeli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KIA 2018/446

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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