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Comparación de dos videolaringoscopios diferentes con respecto a los parámetros hemodinámicos en cirugía a corazón abierto

15 de febrero de 2021 actualizado por: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Videolaringoscopios en Cirugía a Corazón Abierto

La intubación endotraqueal aumentó la frecuencia cardíaca y la presión arterial en pacientes normales. Los pacientes de cirugía a corazón abierto son más propensos a la variabilidad hemodinámica. Además, tienen mayor posibilidad de intubación difícil. El aumento de la frecuencia cardíaca y la presión arterial perjudican el consumo de oxígeno. Esto se demostró previamente que los videolaringoscopios afectan mínimamente los signos vitales en pacientes normales. La videolaringoscopia aumentó la tasa de éxito en la vía aérea normal y difícil. Este estudio tuvo como objetivo comparar dos laringoscopios con respecto a los parámetros hemodinámicos y los tiempos de intubación en la cirugía de derivación coronaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: La intubación endotraqueal aumentó la frecuencia cardíaca y la presión arterial en pacientes normales. Los pacientes de cirugía a corazón abierto son más propensos a la variabilidad hemodinámica. Además, tienen mayor posibilidad de intubación difícil. El aumento de la frecuencia cardíaca y la presión arterial perjudican el consumo de oxígeno. Esto se demostró previamente que los videolaringoscopios afectan mínimamente los signos vitales en pacientes normales. La videolaringoscopia aumentó la tasa de éxito en la vía aérea normal y difícil. Este estudio tuvo como objetivo comparar dos laringoscopios con respecto a los parámetros hemodinámicos y los tiempos de intubación en la cirugía de derivación coronaria.

Material y métodos: 50 pacientes sometidos a cirugía de derivación coronaria incluidos en este estudio prospectivo aleatorizado. estudiar. Se registraron variables demográficas y características de la vía aérea de los pacientes. Se registró la visualización de la glotis y el tiempo de intubación. La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la presión arterial media y la frecuencia cardíaca se registraron a intervalos de 2 minutos antes de la intubación, después de la intubación durante 10 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kocaeli, Pavo
        • Kocaeli University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto
  • < 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: ritmo cardiaco
Efectos de la intubación con Airtraq o Storz en la frecuencia cardíaca
Dispositivo: airtraq
videolaringoscopio airtraq
Dispositivo: storz
videolaringoscopio storz
COMPARADOR_ACTIVO: presión arterial media
Efecto de la intubación con Airtraq o Storz sobre la presión arterial media
Dispositivo: airtraq
videolaringoscopio airtraq
Dispositivo: storz
videolaringoscopio storz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 meses
ritmo cardiaco
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inserción
Periodo de tiempo: 2 meses
tiempo óptimo de visualización glótica
2 meses
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 2 meses
tiempo de intubación
2 meses
presión arterial media
Periodo de tiempo: 2 meses
presión arterial media
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kocaeli University

Investigadores

  • Investigador principal: Tulay Cardakozu, Anesthesiology and Reanimation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KOU-KAEK 2017-405

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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