Evaluación de los atributos de la piel después del consumo de suplementos dietéticos

Criterios de inclusión:

• El sujeto es una mujer caucásica o asiática (ya sea coreana, japonesa o china) entre las edades de 30 y 65 años;
• El sujeto tiene sobrepeso u obesidad moderada, con un IMC entre 27 y 33;
• El sujeto es caucásico y califica según la evaluación de AGE Reader que es igual o superior al promedio para la edad cronológica; O es asiático y tiene una evaluación AGE Reader obtenible en el antebrazo izquierdo. La evaluación del lector de AGE se realizará en la parte interna del antebrazo izquierdo;
• El sujeto está dispuesto a tener extracciones de sangre en ayunas y recolecciones de orina en visitas específicas. Se requiere un ayuno mínimo de nueve horas. El sujeto puede beber agua;
• El sujeto está dispuesto a abstenerse de una exposición solar excesiva y/o el uso de camas de bronceado;
• El sujeto está dispuesto a usar diariamente el humectante facial SPF proporcionado y la barra limpiadora Purpose®;
• El sujeto está tomando dosis estables y bien establecidas de medicamentos recetados y de venta libre que no están indicados para tratar una enfermedad de la tiroides o diabetes;
• El sujeto goza de buena salud en general según lo determinado por el historial médico y los resultados del análisis de sangre en opinión del investigador principal;
• El sujeto es confiable y capaz de seguir instrucciones como se describe en el protocolo;
• El sujeto acepta completar y firmar un Formulario de Autorización de Fotografía, dando su consentimiento para la captura de imágenes digitales faciales para su uso en relación con este estudio clínico;
• El sujeto ha completado un Formulario de autorización de HIPAA de conformidad con 45 CFR Partes 160 y 164;
• El sujeto comprende y está dispuesto a firmar un Consentimiento informado de conformidad con 21 CFR Parte 50: "Protección de sujetos humanos".

Criterio de exclusión:

• El sujeto está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando;
• Se sabe que el sujeto tiene, o está en riesgo de tener, reacciones de fotosensibilidad (p. muy sensible a la luz ultravioleta);
• El sujeto tiene cicatrices, tatuajes, lunares, manchas de la edad o erupciones en las áreas analizadas en las que es necesario colocar el sensor AGE Reader y la sonda Cutometer®;
• El sujeto toma anticoagulantes recetados (esto no incluye una dosis diaria de 81 mg de aspirina);
• El sujeto tiene antecedentes de cualquier tipo de cáncer y/o está actualmente bajo tratamiento para cualquier tipo de cáncer;
• El sujeto tiene una presión arterial sistólica superior a 160 o una presión arterial diastólica superior a 100 en cualquier momento durante el estudio;
• El sujeto tiene una condición de tiroides;
• El sujeto es diabético o está tomando algún medicamento o suplemento a base de hierbas para reducir la glucosa en sangre.