Evaluatie van huidkenmerken na consumptie van voedingssupplementen

Inclusiecriteria:

• Onderwerp is een blanke of Aziatische (ofwel Koreaans, Japans of Chinees) vrouw tussen de 30 en 65 jaar;
• Proefpersoon heeft overgewicht of matige obesitas, met een BMI tussen 27 en 33;
• Onderwerp is blank en komt in aanmerking op basis van de beoordeling van de AGE Reader die op of hoger is dan de gemiddelde chronologische leeftijd; OR is Aziatisch en heeft een verkrijgbare AGE Reader-beoordeling op de linker onderarm. Screening AGE reader assessment zal worden gedaan op de linker onderarm;
• Proefpersoon is bereid om bij gespecificeerde bezoeken nuchtere bloedafnames en urinecollecties te laten uitvoeren. Minstens negen uur vasten is vereist. Proefpersoon mag water drinken;
• De proefpersoon is bereid af te zien van overmatige blootstelling aan de zon en/of het gebruik van zonnebanken;
• De proefpersoon is bereid om dagelijks de verstrekte SPF-moisturizer voor het gezicht en de Purpose®-reinigingsstaaf te gebruiken;
• Proefpersoon gebruikt gevestigde, stabiele doses voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen die niet geïndiceerd zijn voor de behandeling van een schildklieraandoening of diabetes;
• De proefpersoon verkeert over het algemeen in een goede gezondheid, zoals bepaald door de medische geschiedenis en de bloedpanelresultaten naar de mening van de hoofdonderzoeker;
• Onderwerp is betrouwbaar en in staat om aanwijzingen op te volgen zoals beschreven in het protocol;
• De proefpersoon stemt ermee in een vrijgaveformulier voor fotografie in te vullen en te ondertekenen, waarmee hij toestemming geeft voor het vastleggen van digitale gezichtsbeelden voor gebruik in verband met deze klinische studie;
• De proefpersoon heeft een HIPAA-autorisatieformulier ingevuld in overeenstemming met 45 CFR delen 160 en 164;
• De proefpersoon begrijpt en is bereid een geïnformeerde toestemming te ondertekenen in overeenstemming met 21 CFR Part 50: "Bescherming van menselijke proefpersonen."

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp is zwanger, van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven;
• Het is bekend dat de proefpersoon fotosensitiviteitsreacties heeft of er risico op loopt (bijv. erg gevoelig voor ultraviolet licht);
• Proefpersoon heeft littekens, tatoeages, moedervlekken, ouderdomsvlekken of huiduitslag op de geteste gebieden waar de AGE Reader-sensor en Cutometer®-sonde moeten worden geplaatst;
• De patiënt neemt antistollingsmiddelen op recept (hierbij is een dagelijkse dosis van 81 mg aspirine niet inbegrepen);
• De patiënt heeft in het verleden een vorm van kanker gehad en/of wordt momenteel behandeld voor een vorm van kanker;
• De proefpersoon heeft op enig moment tijdens het onderzoek een systolische bloeddruk van meer dan 160 of een diastolische bloeddruk van meer dan 100;
• Proefpersoon heeft een schildklieraandoening;
• De patiënt heeft diabetes of gebruikt medicijnen of kruidensupplementen om de bloedglucose te verlagen