Bewertung der Hauteigenschaften nach Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln

Einschlusskriterien:

• Subjekt ist eine kaukasische oder asiatische (entweder Koreanerin, Japanerin oder Chinesin) Frau im Alter zwischen 30 und 65 Jahren;
• Das Subjekt ist übergewichtig oder mäßig fettleibig mit einem BMI zwischen 27 und 33;
• Das Subjekt ist Kaukasier und qualifiziert sich basierend auf einer AGE Reader-Bewertung, die dem chronologischen Alter entspricht oder darüber liegt; OR ist asiatisch und hat eine verfügbare AGE Reader-Bewertung auf dem linken Unterarm. Die Screening-AGE-Reader-Bewertung wird am linken inneren Unterarm durchgeführt;
• Das Subjekt ist bereit, bei bestimmten Besuchen nüchtern Blutabnahmen und Urinsammlungen durchzuführen. Mindestens neun Stunden Fasten sind erforderlich. Subjekt darf Wasser trinken;
• Das Subjekt ist bereit, auf übermäßige Sonneneinstrahlung und/oder die Nutzung von Solarien zu verzichten;
• Das Subjekt ist bereit, täglich die bereitgestellte SPF-Feuchtigkeitscreme für das Gesicht und den Purpose®-Reinigungsriegel zu verwenden;
• Das Subjekt nimmt gut etablierte, stabile Dosen von verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten ein, die nicht zur Behandlung einer Schilddrüsenerkrankung oder Diabetes indiziert sind;
• Das Subjekt ist bei allgemein guter Gesundheit, wie aus der Anamnese und den Ergebnissen der Blutuntersuchung nach Meinung des Hauptprüfarztes hervorgeht;
• Das Subjekt ist zuverlässig und in der Lage, die im Protokoll beschriebenen Anweisungen zu befolgen;
• Der Proband erklärt sich damit einverstanden, ein Fotografie-Freigabeformular auszufüllen und zu unterzeichnen, das seine Zustimmung zur Erfassung digitaler Gesichtsbilder zur Verwendung im Zusammenhang mit dieser klinischen Studie erteilt;
• Der Proband hat ein HIPAA-Autorisierungsformular in Übereinstimmung mit 45 CFR Teile 160 und 164 ausgefüllt;
• Der Proband versteht und ist bereit, eine Einverständniserklärung gemäß 21 CFR Part 50: „Protection of Human Subjects“ zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt ist schwanger, plant schwanger zu werden oder stillt;
• Das Subjekt hat bekanntermaßen Lichtempfindlichkeitsreaktionen (z. sehr empfindlich gegenüber ultraviolettem Licht);
• Das Subjekt hat Narben, Tätowierungen, Muttermale, Altersflecken oder Hautausschläge an den getesteten Stellen, an denen der AGE Reader-Sensor und die Cutometer®-Sonde platziert werden müssen;
• Der Proband nimmt verschreibungspflichtige Antikoagulanzien ein (dies beinhaltet keine tägliche Dosis von 81 mg Aspirin);
• - Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von irgendeiner Art von Krebs und/oder befindet sich derzeit in Behandlung für irgendeine Art von Krebs;
• Das Subjekt hat zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie entweder einen systolischen Blutdruck über 160 oder einen diastolischen Blutdruck über 100;
• Das Subjekt hat eine Schilddrüsenerkrankung;
• Das Subjekt ist Diabetiker oder nimmt Medikamente oder pflanzliche Präparate ein, um seinen Blutzucker zu senken