A bőr tulajdonságainak értékelése étrend-kiegészítő fogyasztás után

Bevételi kritériumok:

• Az alany 30 és 65 év közötti kaukázusi vagy ázsiai (koreai, japán vagy kínai) nő;
• Az alany túlsúlyos vagy közepesen elhízott, BMI-je 27 és 33 között van;
• Az alany kaukázusi, és az AGE Reader értékelése alapján felel meg, amely az időrendi életkor átlagánál vagy annál magasabb; VAGY ázsiai, és a bal alkaron megszerezhető AGE Reader értékelése van. A szűrés AGE olvasó értékelése a bal belső alkaron történik;
• Az alany meghatározott látogatások alkalmával hajlandó éhgyomri vérvételre és vizeletvételre. Legalább kilenc óra koplalás szükséges. Az alany vizet ihat;
• Az alany hajlandó tartózkodni a túlzott napozástól és/vagy a szolárium használatától;
• Az alany hajlandó naponta használni a mellékelt SPF hidratálót és a Purpose® tisztító rudat;
• Az alany jól megalapozott, stabil dózisú vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket szed, amelyek nem javallottak pajzsmirigy-betegség vagy cukorbetegség kezelésére;
• Az alany általánosságban jó egészségi állapotban van, a kórelőzmény és a vizsgálatvezető véleménye szerint a vérvizsgálati eredmények alapján;
• Az alany megbízható és képes követni a protokollban leírt utasításokat;
• Az alany beleegyezik abba, hogy kitölti és aláírja a Fényképezési Feladási Nyomtatványt, amely beleegyezését adja az arcról készült digitális képek készítéséhez a jelen klinikai vizsgálattal kapcsolatban;
• Az alany kitöltött egy HIPAA engedélyezési űrlapot a 45 CFR 160. és 164. részével összhangban;
• Az alany megérti és hajlandó aláírni a 21 CFR 50. részével összhangban tájékozott hozzájárulást: „Emberi alanyok védelme”.

Kizárási kritériumok:

• Az alany terhes, terhességet tervez vagy szoptat;
• Az alanyról ismert, hogy fényérzékenységi reakciói vannak, vagy fennáll annak kockázata (pl. nagyon érzékeny az ultraibolya fényre);
• Az alanyon hegek, tetoválások, anyajegyek, öregségi foltok vagy kiütések vannak a vizsgált területeken, amelyekre az AGE Reader érzékelőt és a Cutometer® szondát el kell helyezni;
• Az alany vényköteles véralvadásgátlót szed (ez nem tartalmazza a napi 81 mg-os aszpirint);
• Az alany anamnézisében bármilyen típusú rák szerepel, és/vagy jelenleg bármilyen típusú rák miatt kezelik;
• Az alany szisztolés vérnyomása 160 feletti, vagy diasztolés vérnyomása 100 felett van a vizsgálat során bármikor;
• Az alany pajzsmirigy-betegségben szenved;
• Az alany cukorbeteg, vagy bármilyen gyógyszert vagy gyógynövény-kiegészítőt szed a vércukorszint csökkentésére